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處方藥

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

本品可透過(guò)胎盤，在妊娠中、晚期應(yīng)用可致胎兒損害，甚至死亡。另外福辛普利拉可分布入乳汁，但尚未發(fā)生問題。故本品在孕婦及哺乳期婦女中禁用。

對(duì)小兒用藥的研究不充分。在新生兒和嬰兒，會(huì)有引起少尿和神經(jīng)異常的危險(xiǎn)，可能與本品引起血壓降低后腎與腦缺血有關(guān)。

老年患者不需減量。

1.補(bǔ)鉀藥或保鉀利尿藥：本品能減少由噻嗪類利尿藥誘發(fā)的血鉀減少，保鉀利尿藥或補(bǔ)鉀藥可增加高鉀血癥的危險(xiǎn)。因此如果同時(shí)應(yīng)用這類藥物應(yīng)該謹(jǐn)慎，需要經(jīng)常監(jiān)測(cè)患者的血清鉀。
2.抗酸藥：抗酸藥可能影響本品的吸收，本品和抗酸藥必須分開服用，至少相隔2小時(shí)。
3.非甾體類抗炎藥：非甾體類抗炎藥可能影響抗高血壓作用，但同時(shí)應(yīng)用本品和非甾體類抗炎藥(包括阿斯匹林)不增加臨床明顯的不良反應(yīng)。
4.鋰：與鋰同時(shí)治療可能增加血清鋰的濃度。
5.其它抗高血壓藥：與其它抗高血壓藥，例如β-受體阻滯劑，甲基多巴、鈣離子拮抗劑和利尿藥合并使用可增加抗高血壓藥效。

未見本品在人體中過(guò)量的報(bào)道，但其過(guò)量最普通的表現(xiàn)可能是低血壓。本品難以通過(guò)血液和腹膜透析從體內(nèi)排除。本品過(guò)量時(shí)，可通過(guò)擴(kuò)容來(lái)糾正低血壓。

本品為抗高血壓藥，系血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制藥。在體內(nèi)轉(zhuǎn)變成具有藥理活性的福辛普利拉，后者能抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶，降低血管緊張素II和醛固酮的濃度，使外周血管擴(kuò)張，血管阻力降低，而產(chǎn)生降壓效應(yīng)。

1.本品絕對(duì)吸收率為平均口服劑量的36%，吸收不受食物影響，在胃腸粘膜和肝臟迅速并完全水解成具有活性的福辛普利拉。達(dá)峰濃度(Cmax)的時(shí)間與劑量無(wú)關(guān)，約在3小時(shí)達(dá)峰，與血管緊張素I升壓反應(yīng)的最大抑制作用相一致，給藥后3至6小時(shí)抑制作用達(dá)高峰。
2.肝腎功能正常的高血壓患者接受重復(fù)劑量本品，福辛普利拉的有效累積半衰期平均為11.5小時(shí)，心力衰竭患者的有效半衰期為14小時(shí)。
3.福辛普利拉蛋白結(jié)合率很高(>95%)，分布容積相對(duì)較小，與血中的細(xì)胞成分結(jié)合率可忽略不計(jì)，本品可通過(guò)肝腎二種途徑消除。
4.與其他的ACE抑制劑不同，腎或肝功能不全的患者可通過(guò)替代途徑代償性排泄。

1.用于治療高血壓和心力衰竭。
2.治療高血壓時(shí)，可單獨(dú)使用作為初始治療藥物，或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
3.治療心力衰竭時(shí)，可與利尿劑合用。

1.本品最常見的副作用是頭暈、咳嗽、上呼吸道癥狀、惡心或嘔吐、腹瀉和腹痛、心悸或胸痛、皮疹或瘙癢、骨骼肌疼痛或感覺異常、疲勞和味覺障礙。
2.在治療心力衰竭的試驗(yàn)中，與其它ACE抑制劑相同，可引起低血壓，包括直立性低血壓。
3.偶有報(bào)道用ACE抑制劑治療的患者發(fā)生胰腺炎，在某些病例已被證明是致命的。
4.副作用的發(fā)生率和類型在年輕患者和老年患者之間無(wú)區(qū)別。
5.實(shí)驗(yàn)室檢查顯示有輕度暫時(shí)性的血紅蛋白和紅細(xì)胞值減少，偶見血尿素氮輕度升高。

高血壓,心力衰竭,高血壓

對(duì)本品或其它血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

1.低血壓：與所有的ACE抑制劑相同，可能觀察到低血壓反應(yīng)。如果發(fā)生低血壓，一般在首次劑量時(shí)發(fā)生，對(duì)大多數(shù)病例，患者躺下后癥狀即可減輕，一旦患者血壓穩(wěn)定，暫時(shí)的低血壓偶發(fā)事件不作為繼續(xù)治療的禁忌癥。
2.與其他ACE抑制劑相同，有血壓過(guò)度下降危險(xiǎn)的患者，有時(shí)伴腎功能不全，包括充血性心力衰竭，腎血管性高血壓，腎透析以及任何病因引起的水分和(或)鹽耗竭的患者。對(duì)于存在以上任何一種危險(xiǎn)因素的患者，在給予本品治療前必須謹(jǐn)慎地停止或減少利尿藥的劑量，或者采取其他措施以保證有充足的體液，這些高?；颊叩闹委?，開始時(shí)應(yīng)該在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)下進(jìn)行，進(jìn)行密切的隨訪，特別在恢復(fù)使用和增加利尿藥或本品的劑量更應(yīng)如此。
3.腎功能損傷：已患充血性心力衰竭、腎血管性高血壓(特別是腎動(dòng)脈狹窄)和任何原因引起的水或鹽耗竭的患者用ACE抑制劑治療時(shí)，有增加發(fā)生腎功能障礙指征的危險(xiǎn)，包括血尿素氮升高、血清肌酐和鉀升高、蛋白尿、尿容量改變(包括尿過(guò)少/無(wú)尿)和尿分析結(jié)果異常。此時(shí)，利尿藥和(或)本品的劑量應(yīng)減少或停止使用。
4.類過(guò)敏癥樣反應(yīng)：近來(lái)臨床觀察顯示接受ACE抑制劑治療的患者在用高流量透析膜(如AN69)進(jìn)行血液透析時(shí)有較高的類過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率。因此，應(yīng)該避免這類聯(lián)合治療。在用硫酸聚糖吸收分離LDL時(shí)，也觀察到類似的反應(yīng)。據(jù)記錄在脫敏治療中(膜翅目毒素)，與其它ACE抑制劑一樣也有少數(shù)類過(guò)敏癥樣反應(yīng)的例子。
5.特異反應(yīng)：已觀察到用ACE抑制劑治療的患者會(huì)出現(xiàn)血管性水腫，包括肢體、臉、唇、粘膜、舌、聲門或喉。如治療中出現(xiàn)這樣的癥狀，應(yīng)停止治療。
6.肝功能：據(jù)報(bào)道用ACE抑制劑治療時(shí)，有極少數(shù)潛在的膽汁性黃疸和肝細(xì)胞損害的致死病例。出現(xiàn)黃疸或肝酶明顯升高的患者應(yīng)該停止用ACE抑制劑治療。
7.高鉀血癥：當(dāng)用ACE抑制劑治療時(shí)，對(duì)腎功能不全、糖尿病患者和合并應(yīng)用保鉀利尿藥、補(bǔ)鉀劑和(或)含鉀鹽制劑的患者均有發(fā)展為高鉀血癥的危險(xiǎn)。
8.中性粒細(xì)胞減少癥：偶有報(bào)道ACE抑制劑可引起粒細(xì)胞減少和骨髓抑制，常見于腎功能不全的患者，特別當(dāng)患者患有膠原性血管疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病。對(duì)這類患者應(yīng)該監(jiān)測(cè)白細(xì)胞數(shù)。
9.手術(shù)/麻醉：ACE抑制劑可能增強(qiáng)麻醉藥和鎮(zhèn)痛藥的降血壓作用。進(jìn)行手術(shù)/麻醉同時(shí)接受ACE抑制劑治療的患者。
10.者如發(fā)生低血壓，一般可以用靜脈補(bǔ)液予以糾正。治療前腎功能的檢測(cè)：對(duì)高血壓患者的評(píng)價(jià)應(yīng)包括開始治療前及治療中對(duì)腎功能的檢測(cè)。