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  • 英文名稱:

    Mosapride Citrate Dispersible Tablets

  • 商品名:

    新絡(luò)納

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20031110

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    成都市金牛區(qū)蜀西路36號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-09-10

  • 藥品本位碼:

    86902016000152

  • 【品牌】

    康弘

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。

    【兒童用藥】

    兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗)。

    【老人用藥】

    老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能會減弱本品的作用。

    【藥物過量】

    本品未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運動。
    2.研究顯示,本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運動,加快胃排空的作用。
    3.大鼠研究顯示,本品重復(fù)給藥一周,其對胃排空的促進(jìn)作用減弱。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。
    2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達(dá)峰時間為0.5小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。
    3.本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫–4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

  • 本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

  • 1.主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。
    2.偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。
    3.另可見心電圖的異常改變,或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

  • 功能性消化不良

  • 1.對本品過敏者禁用。
    2.胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。

  • 1.服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改善時,應(yīng)停止服用。
    2.應(yīng)注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能,合用時應(yīng)有一定間隔時間。

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