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  • 英文名稱:

    Clomifene Citrate Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H13022188

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市密云區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)強(qiáng)云路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-10-27

  • 藥品本位碼:

    86902831000252

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動物實(shí)驗(yàn)有致畸作用和胎兒毒性,孕婦禁用。

    【兒童用藥】

    一般不用。

    【老人用藥】

    年老體弱者在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    不育患者。

    【不適宜人群】

    多囊卵巢綜合征患者慎用,孕婦禁用。

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    抗性激素藥。本品刺激排卵的機(jī)制尚不完全明了。由于本品對雌激素有弱的激動與強(qiáng)的拮抗雙重作用,刺激排卵可能是在下丘腦部位,首先拮抗占優(yōu)勢,通過競爭性占據(jù)下丘腦雌激素受體,干擾著內(nèi)源性雌激素的負(fù)反饋,促使黃體生成激素與促卵泡生成激素的分泌增加,繼之刺激卵泡生長,卵泡成熟后,雌激素的釋放量增加,通過正反饋激發(fā)排卵前促性腺激素的釋放達(dá)峰值,于是排卵,治療男性不育可能與FSH和LH升高以及促進(jìn)精子生成有關(guān)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    口服后經(jīng)腸道吸收,進(jìn)入肝血流循環(huán)。T1/2一般為5~7天。本品在肝內(nèi)代謝。隨膽汁進(jìn)入腸道,然后自糞便排除,部分經(jīng)肝腸循環(huán)再吸收。5天內(nèi)自糞便內(nèi)排出一半。6周內(nèi)仍可在糞便中測出?! ?/p>

  • 1.治療無排卵的女性不育癥,適用于體內(nèi)有一定雌激素水平者。
    2.治療黃體功能不足。
    3.測試卵巢功能。
    4.探測男性下丘腦-垂體-性腺軸的功能異常。
    5.治療因精子過少的男性不育。

  • 1.較常見的不良反應(yīng)有:腫脹﹑胃痛﹑盆腔或下腹部痛(囊腫形成或卵巢纖維瘤增大﹑較明顯的卵巢增大,一般發(fā)生在停藥后數(shù)天)。
    2.較少見的有:視力模糊﹑復(fù)視﹑眼前感到閃光﹑眼睛對光敏感﹑視力減退﹑皮膚和鞏膜黃染。
    3.下列反應(yīng)持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予以注意:潮熱﹑乳房不適﹑便秘或腹瀉﹑頭昏或暈眩﹑頭痛﹑月經(jīng)量增多或不規(guī)則出血﹑食欲和體重增加﹑毛發(fā)脫落﹑精神抑郁﹑精神緊張﹑好動﹑失眠﹑疲倦﹑惡心嘔吐﹑皮膚紅疹﹑過敏性皮炎﹑風(fēng)疹塊﹑尿頻等,也可有體重減輕。國外有極個(gè)別發(fā)生乳腺癌﹑睪丸癌的報(bào)告。

  • 小陰莖,不孕不育,不孕癥,男性不育,不育癥

  • 原因不明的不規(guī)則陰道出血﹑子宮肌瘤﹑卵巢囊腫﹑肝功能損害﹑精神抑郁﹑血栓性靜脈炎等禁用。

  • 1.動物實(shí)驗(yàn)證明本品可致畸胎。在用藥期間應(yīng)每日測量基礎(chǔ)體溫,以監(jiān)測患者的排卵與受孕,一旦受孕立即停藥。
    2.多囊卵巢綜合征慎用。
    3.用藥期間按需進(jìn)行下列測定。
    (1)促排卵激素(FSH)及促黃體生成激素(LH)。
    (2)長期用藥者測定血漿內(nèi)24-去氫膽固醇含量,查明用藥對膽固醇合成有無影響。
    (3)血漿內(nèi)的皮質(zhì)激素傳遞蛋白含量。
    (4)血清甲狀腺素含量。
    (5)性激素結(jié)合球蛋白含量。
    (6)磺溴酞鈉(BSP)肝功能實(shí)驗(yàn)。
    (7)甲狀腺素結(jié)合球蛋白含量(可能增多)。
    4.用藥期間須注意檢查:每一療程開始前須正確估計(jì)卵巢大小;每天測量基礎(chǔ)體溫,必要時(shí)測定雌激素及血清孕酮水平;測尿內(nèi)孕二醇含量,判斷有無排卵;治療前須測定肝功能,治療1年以上者,須進(jìn)行眼底及裂隙燈檢查;用藥中若出現(xiàn)視力障礙應(yīng)立即停藥并進(jìn)行相應(yīng)檢查。

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