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鹽酸奧洛他定片

  • 英文名稱:

    Olopatadine Hydrochloride Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20143415

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市豐臺(tái)區(qū)科技園區(qū)海鷹路11號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-12-30

  • 藥品本位碼:

    86900151001027

  • 【品牌】

    蘇苓

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.妊娠及有妊娠可能性的婦女,在治療帶來(lái)的效益高于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)可服藥(妊娠婦女服用本品的安全性尚未確立)。
    2.哺乳期婦女應(yīng)避免服藥,必需服藥時(shí)應(yīng)停止哺乳(在動(dòng)物試驗(yàn)中,本品能在乳汁中分泌,同時(shí)出生仔體重增加抑制)。

    【兒童用藥】

    尚未明確低體重新生兒、新生兒、哺乳期嬰兒、幼兒或兒童用藥的安全性。

    【老人用藥】

    由于多數(shù)老年患者生理機(jī)能低下,更容易出現(xiàn)不良反應(yīng),所以應(yīng)采取從低劑量開(kāi)始等方法,在注意觀察患者狀態(tài)的同時(shí)慎重給藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

  • 過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病(濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑)伴發(fā)的瘙癢。

  • 1.服用本品后的不良反應(yīng)發(fā)生率為16.1%,主要不良反應(yīng)有瞌睡(11.6%)、倦怠感(1.5%)、口干(0.6%)、腹痛(0.5%)等。主要的臨床檢查異常的參數(shù)有ALT上升(3.5%)、AST上升(2.0%)等。
    2.嚴(yán)重的不良反應(yīng)為AST、ALT、g-GTP、LDH、ALP上升等伴發(fā)的肝功能障礙及黃疸(發(fā)生率不明),應(yīng)進(jìn)行密切觀察。在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?br/> 3.其他不良反應(yīng)如下:腹部不適感、白細(xì)胞、嗜酸性粒細(xì)胞增多、尿潛血陽(yáng)性、尿糖陽(yáng)性、血清膽固醇上升(0.5-<5%),出現(xiàn)紅斑等發(fā)疹、瘙癢、浮腫(面部、四肢等)、呼吸困難、頭痛、頭重感、頭暈、麻木、注意力下降、噯氣、腹瀉、口腔炎、口角炎、舌痛、燒心、總膽紅素上升、白細(xì)胞、淋巴細(xì)胞減少、血肌酐、BUN上升、排尿困難、胸部不快感、體重增加(<5%),不自主的運(yùn)動(dòng)(面部、四肢等)、心悸、味覺(jué)異常、月經(jīng)異常、發(fā)熱(發(fā)生率不明)。在發(fā)現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取減量、停藥等適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

  • 過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹,皮膚病,濕疹,皮膚炎,癢疹,皮膚瘙癢癥

  • 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  • 1.腎功能下降的患者慎用本品(此類患者在服用本品后持續(xù)存在較高的血藥濃度)。
    2.肝功能障礙患者慎用本品(此類患者服用本品后可能使肝功能障礙癥狀惡化)。
    3.由于可能誘發(fā)瞌睡,患者在服用本品后在從事伴有機(jī)械操作等危險(xiǎn)性工作(如駕駛車輛等)時(shí)需十分小心。
    4.長(zhǎng)期服用類固醇的患者,聯(lián)用本品時(shí)需減量,并應(yīng)在嚴(yán)格管理下緩慢減量。
    5.季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎患者應(yīng)在本病多發(fā)季節(jié)開(kāi)始前服用本品,持續(xù)至多發(fā)季節(jié)結(jié)束。
    6.服用本品無(wú)效的患者,不能盲目及長(zhǎng)期的服用本品。

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