注射用硫酸頭孢噻利
- 英文名稱:
Cefoselis Sulfate for Injection
- 商品名:
豐迪
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字H20060066
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.5g(按頭孢噻利計(jì)算)
- 生產(chǎn)地址:
連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:
2016-04-06
- 藥品本位碼:
86901445001181
Cefoselis Sulfate for Injection
豐迪
國(guó)藥準(zhǔn)字H20060066
化學(xué)藥品
0.5g(按頭孢噻利計(jì)算)
連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號(hào)
2016-04-06
86901445001181
處方藥
非醫(yī)保
否
暫定24個(gè)月。
國(guó)產(chǎn)
1.孕婦:對(duì)于孕婦及有可能受孕的婦女,僅當(dāng)診斷使用后的療效大于其副作用的危險(xiǎn)性時(shí)使用(對(duì)于妊娠中的用藥安全性無(wú)法確保)。2.哺乳期:期望避免哺乳期的婦女使用本制劑,不得不使用時(shí),應(yīng)避免哺乳。(動(dòng)物試驗(yàn)中有向大鼠乳汁分布的報(bào)道。請(qǐng)參考藥動(dòng)學(xué)的事項(xiàng)。)
尚未明確本品對(duì)兒童用藥的安全性。
高齡患者,因隨年齡的增加,易發(fā)生腎功能降低和體重減輕,導(dǎo)致保持持續(xù)高血藥濃度,重篤的痙攣,意識(shí)障礙等的中樞神經(jīng)癥狀。因此原則上不使用,不得不使用時(shí),須對(duì)腎功能十分留意,初始采用低用量(1次0.5g),謹(jǐn)慎用藥。
合并用應(yīng)注意。1.藥品名稱:華法林。臨床癥狀、措施方法:對(duì)華法林有增強(qiáng)作用,但未見有關(guān)本制劑的不良報(bào)道。機(jī)理、危險(xiǎn)因子:本制劑對(duì)腸內(nèi)的細(xì)菌有抑制,從而可能對(duì)維生素K的合成產(chǎn)生抑制。2.藥品名稱:利尿藥(速尿等)。臨床癥狀、措施方法:可能加劇腎功能障礙。機(jī)理、危險(xiǎn)因子:機(jī)理不明,但其他的頭孢類抗生素有加劇腎功能障礙的報(bào)道。配伍禁忌:本制劑因在與下列藥劑配合使用時(shí),易發(fā)生效價(jià)降低或生成沉淀,請(qǐng)勿配合使用。氨茶堿制劑可導(dǎo)致效價(jià)降低。本品與坎利酸鉀制劑、甲磺酸加貝酯制劑、琥珀酸羥化可的松制劑、阿昔洛韋制劑聯(lián)用,可生成沉淀。
本品由葡萄球菌屬、鏈球菌、肺炎球菌、消化鏈球菌屬、大腸菌、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、摩根氏菌屬、昔羅威登斯菌屬、假單胞菌屬、流感菌、類桿菌屬等對(duì)頭孢噻利敏感菌引起的中度以上癥狀的下列感染癥:敗血癥。丹毒、蜂巢炎、淋巴管(節(jié))炎。肛門周圍膿腫、外傷、燙傷、手術(shù)創(chuàng)傷等外在性二次感染。骨髓炎、關(guān)節(jié)炎。扁桃腺周圍膿腫、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張(感染時(shí))、慢性呼吸器疾病的二次感染、肺炎、肺化膿癥。腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、前列腺炎。膽囊炎、膽管炎。腹膜炎。骨盆腹膜炎。子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮旁結(jié)合組織炎、前庭大腺炎。角膜潰瘍。中耳炎、副鼻腔炎。腭炎、腭骨骨周圍的蜂巢炎。
1.休克:因曾發(fā)現(xiàn)休克現(xiàn)象(頻度不明),必須十分留意觀察,如有不快感﹑口內(nèi)異常感﹑喘鳴﹑眩暈﹑便意﹑耳鳴﹑發(fā)汗﹑惡心﹑嘔吐﹑呼吸困難﹑末梢發(fā)冷﹑蕁麻疹﹑血壓降低等現(xiàn)象應(yīng)終止用藥。發(fā)生休克時(shí)應(yīng)立即給予腎上腺素維持血壓,必要時(shí)為確保氣管的通暢,可采取給予類固醇﹑抗組胺劑等合適的措施,2.過(guò)敏性癥狀:因曾發(fā)現(xiàn)過(guò)敏性癥狀(呼吸困難﹑全身潮紅﹑血管浮腫﹑蕁麻疹等(頻度不明),必須十分留意觀察,如有異常時(shí)應(yīng)終止用藥。當(dāng)發(fā)現(xiàn)有過(guò)敏性癥狀時(shí),如有必要,為確保氣管的通暢,可采取給予腎上腺﹑類固醇﹑抗組胺劑等合適的措施。3.痙攣﹑意識(shí)障礙:因曾發(fā)現(xiàn)痙攣﹑意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)癥狀(頻度不明),如發(fā)現(xiàn)類似癥狀應(yīng)終止用藥,并采取合適的處置。尤其對(duì)腎功能障礙患者易于發(fā)生,用藥時(shí)須十分注意。4.腎臟障礙:因曾發(fā)現(xiàn)急性腎功能不全等重癥腎障礙(頻度不明),臨床時(shí)須定期進(jìn)行檢查,并注意觀察,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)終止用藥,并采取合適的處置。5.血液障礙:因曾發(fā)現(xiàn)血小板減少(頻度不明),臨床時(shí)須定期進(jìn)行檢查,并注意觀察,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)終止用藥,并采取合適的處置。6.大腸炎:因其他的頭孢類抗生素曾報(bào)道發(fā)生偽膜性大腸炎等伴隨血便的重癥大腸炎,當(dāng)發(fā)現(xiàn)腹痛﹑反復(fù)下痢時(shí)應(yīng)終止用藥,井采取合適的處置。7.皮膚障礙:因其他的頭孢類抗生素曾報(bào)道發(fā)生皮膚粘膜眼癥侯群(Stevens-Johnson癥喉群),中毒性表皮壞死癥(LyeII癥侯群),臨床須十分注意觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有發(fā)熱﹑頭疼﹑關(guān)節(jié)疼﹑皮膚﹑粘膜有紅斑﹑水皰﹑皮膚緊張感﹑灼熱感﹑疼痛等時(shí),應(yīng)終止用藥,并采取合適的處置。8.間質(zhì)性肺炎﹑PIE癥侯群:因其他的頭孢類抗生素曾報(bào)道發(fā)生伴隨發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部x射線異常,嗜酸細(xì)胞增加等的間質(zhì)性肺炎﹑PIE癥侯群等,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有上述癥狀時(shí)應(yīng)終止用藥,并采取給予腎上腺皮質(zhì)激素制劑等合適的處置。9.維生素K缺乏癥(凝血酶原缺乏癥,有出血傾向等),維生素B缺乏癥(舌潰瘍,口腔炎,食欲不振,神經(jīng)炎等)。10.其他:全身倦怠感,頭痛,呼吸困難,末梢冷感,低血壓,惡心,嘔吐等。
淋巴管炎,敗血癥,腎盂腎炎,關(guān)節(jié)炎,骨髓炎,中耳炎,附件炎,敗血癥
1.對(duì)本制劑的成份有過(guò)敏史的患者。2.含透析患者在內(nèi)的腎功能不全患者,因易發(fā)生重篤的痙攣,意識(shí)障礙等的中樞神經(jīng)癥狀,應(yīng)禁止使用。3.對(duì)高齡患者,因隨年齡的增加,易發(fā)生腎功能降低和體重減輕,且造成持續(xù)高血藥濃度,導(dǎo)致重篤的痙攣,意識(shí)障礙等的中樞神經(jīng)癥狀,所以原則上禁止使用。
1.第一相試驗(yàn)中,急速注射時(shí)(0.5/5分鐘),發(fā)生過(guò)有過(guò)敏樣休克的例子,推測(cè)可能是由于靜注速度過(guò)快導(dǎo)致,應(yīng)避免急速靜注或短時(shí)間的點(diǎn)滴靜注,1次0.5g~1g應(yīng)在30分鐘~1小時(shí),1次2g時(shí)應(yīng)在1小時(shí)以上點(diǎn)滴靜注。2.對(duì)腎功能障礙的患者,由于易產(chǎn)生持續(xù)高血藥濃度.從而導(dǎo)致痙攣,意識(shí)障礙等中樞神經(jīng)癥狀,應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的程度減小劑量,加大給藥間隔時(shí)間。(參照【藥物動(dòng)力學(xué)】)的事項(xiàng))。3.用本制劑時(shí),為防止產(chǎn)生耐藥性,原則在確定敏感性后,在疾病治療上必須的最小期限內(nèi)使用。4.在明確由耐甲氧苯青霉素葡萄球菌(MBSA)引起的感染時(shí),應(yīng)迅速使用萬(wàn)古霉素等MRSA作用強(qiáng)的藥物。5.在使用本制劑后檢查出有時(shí)本制劑敏感性低的病菌.當(dāng)臨床癥狀無(wú)明顯改善時(shí),應(yīng)迅速更換使用對(duì)其抗苗力強(qiáng)的藥物。6.因有可能發(fā)生休克,須仔細(xì)的問診。同時(shí),希望在給藥前進(jìn)行皮內(nèi)試驗(yàn)。7.包括皮內(nèi)試驗(yàn)在內(nèi),應(yīng)事先作好急救措施的準(zhǔn)備。同時(shí),給藥后應(yīng)使患者保持安靜狀態(tài),仔細(xì)觀察。8.對(duì)以下患者須慎重給藥。(1)對(duì)青霉素有既往過(guò)敏史的患者。(2)本人或父母﹑兄弟中有支氣管哮喘﹑出疹。蕁麻疹等易過(guò)敏體質(zhì)的患者。(3)腎功能障礙的患者(參照與用法和用量有關(guān)的及【藥動(dòng)學(xué)】的注意事項(xiàng))。(4)有中樞神經(jīng)障礙的既往史或痙攣的患者(因易產(chǎn)生痙攣,意識(shí)障礙等的中樞神經(jīng)癥狀)。(.)經(jīng)口攝食不良或不經(jīng)口維持營(yíng)養(yǎng)的患者,全身癥狀嚴(yán)重的患者[因可能表現(xiàn)出維生索K缺乏癥的癥狀,臨床須仔細(xì)觀察]。
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