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多潘立酮膠囊

  • 英文名稱：

    Domperidone Capsules

  • 批準(zhǔn)文號：

    國藥準(zhǔn)字H20110165

  • 產(chǎn)品類別：

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格：

    10mg

  • 生產(chǎn)地址：

    北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路35號

  • 批準(zhǔn)日期：

    2017-07-06

  • 藥品本位碼：

    86900110000108

  • 說明書
  • 功效主治
  • 適應(yīng)癥
  • 主要成份
  • 不良反應(yīng)
  • 相關(guān)疾病
  • 禁忌
  • 注意事項
  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?！?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    否

    【有效期】

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。

    【兒童用藥】

    一周歲以下嬰兒慎用。

    【老人用藥】

    請在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。
    2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會減弱本品的作用，不宜與本品同服。
    3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。
    4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.本品為外周多巴胺受體阻滯藥，直接作用于胃腸壁，可增加食管下部括約肌張力，防止胃-食管反流，增強(qiáng)胃蠕動，促進(jìn)胃排空，協(xié)調(diào)胃與十二指腸運動，抑制惡心、嘔吐，并能有效地防止膽汁反流，不影響胃液分泌。
    2.本品不易通過血-腦脊液屏障，對腦內(nèi)多巴胺受體無抑制作用，因此，無錐體外系等神經(jīng)、精神不良反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.口服后吸收迅速，15～30分鐘可達(dá)峰值血藥濃度。分布以胃腸局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內(nèi)幾乎沒有。
    2.本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝，半衰期(t1/2)為7小時，通過尿液排泄總量為31.23%，原形藥占0.4%；糞便排泄總量65.7%，原形藥占10%。

  • 1.由胃排空延緩、胃食管反流、食道炎引起的消化不良癥狀:上腹脹悶感、腹脹、上腹疼痛;噯氣、胃腸脹氣;惡心、嘔吐;由于反流引起的口腔和胃燒灼感。
    2.各種原因引起的惡心、嘔吐﹐如功能性、器質(zhì)性、感染性、飲食性、放射性治療或化療;以及用多巴胺受體激動劑(如左旋多巴、溴隱亭等)治療帕金森氏癥所引起的惡心、嘔吐。

  • 臨床試驗表明本品的不良反應(yīng)發(fā)生率小于7%。大多數(shù)不良反應(yīng)在本品繼續(xù)使用中可消失或被患者耐受,另外一些較嚴(yán)重的不良反應(yīng),如溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)均與使用劑量有關(guān),減少劑量或停止用藥即可消失。
    1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為4.6%,口干(1.9%),頭痛或偏頭痛(1.2%),失眠、神經(jīng)過敏、頭暈、饑渴感、嗜睡、易怒(全部發(fā)生率小于1%)。
    2.消化系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為2.4%,腹部痙攣、腹瀉、反流、食欲改變、惡心、胃灼熱感、便秘(全部發(fā)生率小于1%)。
    3.內(nèi)分泌系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為1.3%,面部潮紅、乳痛、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)。
    4.皮膚與粘膜:不良反應(yīng)發(fā)生率為1.1%,皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎。
    5.泌尿系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為0.8%,尿頻、排尿困難。
    6.心血管系統(tǒng):不良反應(yīng)發(fā)生率為ｏ.5%,浮腫、心悸。肌肉、骨骼:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,小腿痙攣、四肢乏力。
    7.其它:不良反應(yīng)發(fā)生率為0.1%,藥物耐受不良。
    8.對一些實驗參數(shù)值影響:升高血清催乳素水平,升高AST(SGOT)、ALT(SGPT)和膽固醇的水平(全部發(fā)生率小于1.0%)。成人極少有錐體外系反應(yīng)。這些癥狀在停藥后可恢復(fù)正常。當(dāng)血腦屏障未發(fā)育完全(如嬰兒)或遭到損傷時,不能排除產(chǎn)生中樞不良反應(yīng)的可能性。

  • 胃排空延緩,胃食管反流,食道炎,惡心,嘔吐

  • 嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血等疾病患者禁用。

  • 1.本品升高催乳素水平﹐長期用藥會維持高水平﹐但停藥后可恢復(fù)正常。組織培養(yǎng)試驗表明近三分之一的乳腺癌患者為體外泌乳素依賴﹐所以對于具有乳腺癌病史的患者應(yīng)注意這一潛在因素。無論是臨床研究還是流行病學(xué)研究都不能表明長期給予本品和乳腺腫瘤的發(fā)生有關(guān)。
    2.腎功能不全患者單次給藥不需調(diào)整劑量﹐但重復(fù)給藥時應(yīng)根據(jù)腎功能損害的程度將服藥頻率減為每日1~2次﹐同時劑量酌減。
    3.由于多潘立酮主要在肝臟代謝﹐故肝功能損害的患者慎用。
    4.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重﹐有可能加重心律紊亂。
    5.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時﹐前兩類藥不能在飯前服用﹐應(yīng)于飯后服用﹐即不宜與本品同時服用。

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