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硝苯地平緩釋片(Ⅰ)

  • 英文名稱(chēng):

    Nifedipine Sustained-release Tablets(Ⅰ)

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H14020439

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省風(fēng)陵渡經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-31

  • 藥品本位碼:

    86902959000509

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與硝酸酯類(lèi)合用,控制心絞痛發(fā)作,有較好的耐受性。
    2.與β-受體阻滯劑合用,絕大多數(shù)患者對(duì)本品有較好的耐受性和療效,但個(gè)別患者可能誘發(fā)和加重低血壓、心力衰竭和心絞痛。
    3.與洋地黃合用,可能增加血地高辛濃度,提示在初次使用、調(diào)整劑量或停用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)地高辛的血藥濃度。
    4.與蛋白結(jié)合率高的藥物合用,如雙香豆素類(lèi)、苯妥英鈉、奎尼丁、奎寧、華法林等,這些藥的游離濃度常發(fā)生改變。
    5.與西米替丁合用,本品的血漿峰濃度增加,注意調(diào)整劑量。
    6.葡萄柚汁與本品同服時(shí),本品的Cmax及AUC增加。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    硝苯地平為二氫吡啶類(lèi)鈣拮抗劑,可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn),并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫(kù)釋放,而不改變血漿鈣離子濃度。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6~4小時(shí)之間,血藥濃度時(shí)間曲線(xiàn)平緩長(zhǎng)久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。
    2.NF組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過(guò)92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。
    3.NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時(shí)后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無(wú)蓄積作用。

  • 1.高血壓
    2.冠心病慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累性心絞痛)

  • 1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
    2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。
    3.過(guò)敏癥:偶爾出現(xiàn)蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。
    4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
    5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
    6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

  • 高血壓,冠心病,慢性穩(wěn)定型心絞痛,勞累性心絞痛,勞累性心絞痛

  • 對(duì)硝苯地平過(guò)敏者禁用。

  • 1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒(méi)有醫(yī)生指示,不要中止服藥。
    2.低血壓患者慎用。
    3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

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