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吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗

  • 英文名稱:

    Diphtheria ,Tetanus and Acelluar Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字S20053039

  • 產(chǎn)品類別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    每西林瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含無細(xì)胞百日咳疫苗效價(jià)不低于4.0IU,白喉疫苗效價(jià)不低于30IU,破傷風(fēng)疫苗效價(jià)不低于40IU。

  • 生產(chǎn)地址:

    武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-28

  • 藥品本位碼:

    86901960001253

  • 【品牌】

    武漢生物制品

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗不用于成人,故沒有足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)和動(dòng)物繁殖研究數(shù)據(jù)。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗可在接種其它兒童疫苗前后任何時(shí)間接種或同時(shí)接種。本疫苗可與b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗賀新立適?或其它PRP-THib疫苗混于同一注射器使用。接受免疫抑制劑治療的病人和免疫缺陷的病人可能不能產(chǎn)生足夠的免疫應(yīng)答。本疫苗不能與除賀新立適?或其它PRP-THib疫苗以外的其它疫苗混于同一注射器中。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    吸附無細(xì)胞百日咳、白喉、破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗是用百日咳疫苗、精制白喉類毒素及精制破傷風(fēng)類毒素,及氫氧化鋁吸附劑制成的混合制劑,每ml中含百日咳菌9.0×109個(gè)菌,白喉類毒素20個(gè)絮狀單位及破傷風(fēng)類毒素5個(gè)絮狀單位,供兒童預(yù)防百日咳、白喉及破傷風(fēng)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

  • 本品用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)和百日咳疾病的初免。還用于預(yù)防白喉、破傷風(fēng)和百日咳的加強(qiáng)免疫。

  • 非常罕見的過敏包括類過敏性反應(yīng)有過報(bào)告。極為罕見的接種2至3天后出現(xiàn)的虛脫和類休克狀態(tài)(低張力-低反應(yīng)性情況)及驚厥亦有有報(bào)告。所有這些個(gè)體均完全自行恢復(fù)并沒有后遺癥。

  • 預(yù)防白喉,預(yù)防破傷風(fēng),預(yù)防百日咳疾病,預(yù)防破傷風(fēng)

  • 1.有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抽風(fēng)史者禁用
    2.急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者暫緩注射
    對(duì)疫苗任何一種成份過敏者或以往注射吸附無細(xì)胞百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗,白喉和破傷風(fēng)疫苗或DTPw后出現(xiàn)過敏者禁用。以前接種含百日咳成份疫苗7天內(nèi),出現(xiàn)不明原因腦病者禁用。這種情況下應(yīng)繼續(xù)使用白喉﹑破傷風(fēng)疫苗完成免疫程序。

  • 1.免疫前詢問病史(尤其是既往接種史和可能發(fā)生的不良反應(yīng)事件),并進(jìn)行臨床檢查。與其它疫苗一樣,對(duì)于患有嚴(yán)重急性發(fā)熱性疾病的個(gè)體應(yīng)推遲接種本品。然而輕微感染不是禁忌癥。如以下任何情況發(fā)生,并認(rèn)為與接種DTPa或DTPw有時(shí)間上的關(guān)聯(lián)時(shí),后繼接種含百日咳成份的疫苗時(shí)要慎重考慮??赡軙?huì)有某些情況,例如百日咳發(fā)病率高,當(dāng)接種的潛在益處超過可能出現(xiàn)的危險(xiǎn)時(shí),特別是這些事件與永久性后遺癥無關(guān)。以下情況以前被認(rèn)為是接種DTPw的禁忌癥,現(xiàn)在被認(rèn)為是一般注意事項(xiàng):
    2.接種后48小時(shí)內(nèi)體溫≥40.5℃,無其它可確認(rèn)的原因。
    3.接種后48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)虛脫或類休克狀態(tài)(低張力-低反應(yīng)性癥狀),
    4.接種后48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)持久的﹑無法安慰的嚎哭持續(xù)時(shí)間≥3小時(shí)。
    5.接種后3天內(nèi)出現(xiàn)伴有或不伴有發(fā)熱的驚厥。高熱驚厥史和驚厥發(fā)作家族史者不是接種的禁忌。HIV感染不是禁忌癥。與其它所有注射用疫苗一樣,為防止接種后可能出現(xiàn)的過敏反應(yīng),要準(zhǔn)備適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)處理?;诖嗽颍臃N者注射后應(yīng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)30分鐘。對(duì)于所有白喉﹑破傷風(fēng)和百日咳疫苗,每次接種應(yīng)深部肌肉注射且最好輪流接種不同部位。本疫苗用于有血小板減少癥或有出血性疾病的個(gè)體時(shí)一定要注意,因?yàn)檫@些個(gè)體在肌注后可能產(chǎn)生出血。注射后應(yīng)在注射部位緊壓至少兩分鐘(不要揉擦)。吸附無細(xì)胞百日咳﹑白喉﹑破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗在任何情況下,都不能靜脈注射。本疫苗使用前搖勻至白色均勻混懸液,并肉眼觀察是否有外來物和外觀的改變。如觀察到以上任何情況,應(yīng)丟棄疫苗。

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