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清克霖

處方藥

否

24個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

動(dòng)物試驗(yàn)表明本品對(duì)胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨芐青霉素類抗生素可通過(guò)乳汁分泌，所以哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。

由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會(huì)被延遲，對(duì)于三個(gè)月以下的嬰兒應(yīng)酌減劑量。

老年患者使用本品時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量，具體用量同成年人。

1、利尿酸藥如苯磺胺會(huì)降低阿莫西林從腎小管中的分泌，與本品合用將升高阿莫西林的血藥濃度，所以不宜合用。
2、治痛風(fēng)藥別嘌呤醇和氨芐青霉素合用會(huì)增加病人皮疹的發(fā)病率，尚未明確氨芐青霉素引發(fā)皮疹是由于因病人體內(nèi)的別嘌呤醇還是因血尿酸升高引起，尚未有本品與別嘌呤醇合用的資料。
3、與其它廣譜抗生素相似，本品可能降低避孕藥的藥效。

尚不明確。

1、藥理作用：本品由阿莫西林與克拉維酸鉀以8∶1配比組成的復(fù)方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過(guò)抑制細(xì)胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉維酸鉀具有與青霉素類似的β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)，能通過(guò)阻斷β-內(nèi)酰胺酶的活性部位，使大部份細(xì)菌所產(chǎn)生的這些酶失活，尤其對(duì)臨床重要的、通過(guò)質(zhì)粒介導(dǎo)的β-內(nèi)酰胺酶（這些酶通常與青霉素和頭孢菌素的抗藥性改變有關(guān)）作用更好。體外試驗(yàn)和臨床使用結(jié)果均表明，本復(fù)方對(duì)以下多數(shù)微生物有效：革蘭陽(yáng)性需氧微生物；金黃色葡萄球菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；對(duì)甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對(duì)本品同樣具有抗藥性。革蘭陰性需氧微生物：大腸桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；流感嗜血桿菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；克雷伯菌屬（所有已知的菌株均為產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；卡他莫拉克氏菌（產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）；以下多數(shù)微生物已有體外研究結(jié)果，但是其臨床意義尚不清楚：大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數(shù)葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對(duì)阿莫西林敏感，但是本復(fù)方對(duì)這些菌的臨床療效尚無(wú)充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究結(jié)果。
2、毒理研究：
（1）遺傳毒性：用本復(fù)方進(jìn)行的Ames試驗(yàn)，酵母菌基因回復(fù)突變?cè)囼?yàn)和人淋巴細(xì)胞的遺傳試驗(yàn)結(jié)果均未發(fā)生致突變作用；小鼠微核試驗(yàn)和小鼠顯性致死試驗(yàn)結(jié)果均為陰性；小鼠體外淋巴瘤細(xì)胞的試驗(yàn)結(jié)果為弱陽(yáng)性，但該結(jié)果發(fā)生在藥物濃度很高并產(chǎn)生細(xì)胞毒性的情況下。
（2）生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予復(fù)方（阿莫西林：克拉維酸鉀為2：1）劑量達(dá)1200mg/kg/日（按體表面積計(jì)算，約為人最大用藥劑量1480mg/kg/日的5.7倍）時(shí)，未見(jiàn)對(duì)生育力和生殖功能有影響。妊娠小鼠和大鼠經(jīng)口分別給予復(fù)方劑量均達(dá)1200mg/kg/日，分別相當(dāng)于7200mg/㎡/日和4080mg/㎡/日（按體表面積計(jì)算，約為人最大用藥劑量的4.9倍和2.8倍）時(shí)，未見(jiàn)對(duì)胎兒的損害。但尚未在妊娠婦女中進(jìn)行充分和嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖研究的結(jié)果并不總是能預(yù)測(cè)人的情況，因此，只有在確實(shí)必要時(shí)，孕婦才能使用本品。在分娩過(guò)程中口服氨芐西林類抗生素，其吸收量很少。

復(fù)方阿莫西林和克拉維酸鉀各自的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與單獨(dú)服用相同劑量的阿莫西林、克拉維酸鉀大致相當(dāng)。不過(guò)與單獨(dú)服用克拉維酸鉀相比，阿莫西林會(huì)增加克拉維酸鉀在腸胃道的吸收和腎臟的排泄。文獻(xiàn)報(bào)道，阿莫西林/克拉維酸鉀胃腸道吸收良好。阿莫西林逐漸進(jìn)入除了腦髓和骨髓外的人體大部份組織和體液中，克拉維酸鉀和阿莫西林一樣均易于在全身分布。阿莫西林和克拉維酸鉀的蛋白結(jié)合率均較低，在人體血清中，阿莫西林的結(jié)合率近似18%，克拉維酸鉀的結(jié)合率近似25%。服用阿莫西林和克拉維酸鉀后，阿莫西林的血藥濃度與單獨(dú)服用相同劑量的阿莫西林所達(dá)到的血藥濃度相似。服用阿莫西林克拉維酸鉀后，阿莫西林和克拉維酸鉀的半衰期分別為1.3小時(shí)和1.0小時(shí)。本品的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明，健康受試者空腹口服兩個(gè)劑量阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片（含阿莫西林分別為500mg和1500mg，克拉維酸分別為62.5mg和187.5mg）后，阿莫西林的達(dá)峰時(shí)間分別為1.30±0.35小時(shí)和1.95±0.37小時(shí)，達(dá)峰濃度分別為7.02±2.39μg/ml和15.8±4.2μg/ml，血漿半衰期分別為1.14±0.18小時(shí)和1.32±0.24小時(shí)?？死S酸的達(dá)峰時(shí)間分別為1.05±0.26小時(shí)和1.18±0.29小時(shí)，達(dá)峰濃度分別為1.36±0.42μg/ml和3.51±1.57μg/ml，血漿半衰期為1.14±0.22小時(shí)和1.36±0.63小時(shí)。

本品適用于敏感菌引起的各種中、重度感染,如：
1、上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。
2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等。
3、泌尿系統(tǒng)感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。
4、皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內(nèi)膿毒癥等。
5、其他感染：菌血癥、骨髓炎、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、中耳炎和術(shù)后感染、血液病或惡性腫瘤病人的合并感染以及監(jiān)護(hù)病房病人的特殊問(wèn)題如燒傷感染等。

本品一般耐受性好，臨床上觀察的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和的和短暫的。小于3％的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報(bào)道，主要的副反應(yīng)是腹瀉或糞便變?。?％），惡心（3％），麻疹和蕁麻疹（3％）、嘔吐（1％）和陰道炎（1％）。不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見(jiàn)的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。羥氨芐青霉素類抗生素已報(bào)道如下副反應(yīng)：
1、胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會(huì)出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。
2、肝：羥氨芐青霉素類抗生素治療的患者，AST(SGOT)和/或ALT(SGPT)有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用安美汀的患者偶有肝功能損壞的報(bào)告，包括AST和/或ALT升高，血膽紅素和/或堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長(zhǎng)期治療的患者中這類報(bào)告更為常見(jiàn)。治療時(shí)或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。如嚴(yán)重的肝功能損壞通常是可逆的。極罕見(jiàn)有
死亡報(bào)道，并且通常是與嚴(yán)重潛在疾病或合并治療相關(guān)的病例。
3、腎：罕見(jiàn)間質(zhì)性腎炎和血尿。
4、過(guò)敏反應(yīng)：皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應(yīng)（蕁麻疹或皮疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱）。多型性紅斑（罕見(jiàn)Stevens-Johnson綜合癥)和剝脫性皮炎（包括中毒性皮膚壞死）均有報(bào)道。這些癥狀可以通過(guò)抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。與其它β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性過(guò)敏反應(yīng)。
5、血液和淋巴系統(tǒng)：貧血包括溶血型貧血，血小板減少癥，血小板減少性紫癜，嗜酸性細(xì)胞減少，白細(xì)胞減少以及細(xì)胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認(rèn)定為是過(guò)敏現(xiàn)象。小于1％的病人服用安美汀后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報(bào)告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時(shí)間會(huì)延長(zhǎng)。
6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕見(jiàn)有激動(dòng)，焦慮，行為變化，混淆，驚厥，頭暈，失眠和可逆性的機(jī)能亢進(jìn)。

上呼吸道感染,傷口感染

對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者或肝功能不全患者禁用。

1、盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長(zhǎng)治療期間定期檢查一些器官功能，包括腎、肝或造血等功能。
2、單核細(xì)胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會(huì)出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細(xì)胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。
3、治療期間有出現(xiàn)由霉菌或細(xì)菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。
4、建議用餐時(shí)服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會(huì)引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2～3天以上，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生。
5、據(jù)報(bào)道在青霉素治療過(guò)程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見(jiàn)的過(guò)敏反應(yīng)，這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉素過(guò)敏史或?qū)Χ喾N過(guò)敏源敏感的病人身上，有報(bào)道個(gè)別對(duì)青霉素過(guò)敏患者在使用頭孢菌素時(shí)反應(yīng)，在開始本品治療前，必須仔細(xì)調(diào)查病人的過(guò)敏史，如有任何過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進(jìn)行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導(dǎo)氣處理。
6、在所用抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報(bào)道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對(duì)服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹(jǐn)慎處理?？咕貢?huì)改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使棱狀芽孢桿菌大量生長(zhǎng)。研究表明棱狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當(dāng)?shù)寞煼ā］p度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對(duì)較嚴(yán)重病例，應(yīng)采取補(bǔ)充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對(duì)棱狀芽孢桿菌有效的抗生素的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬(wàn)分之一且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。
7、不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，不能互相替代。