- 【品牌】
- 【類型】
處方藥
- 【醫(yī)?!?/span>
醫(yī)保乙類
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
24個(gè)月
- 【國(guó)家/地區(qū)】
國(guó)產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.動(dòng)物研究結(jié)果表明四環(huán)素類藥物可通過(guò)胎盤,可在胎兒組織中發(fā)現(xiàn)而對(duì)胎兒的發(fā)育產(chǎn)生毒性作用(通常與骨骼發(fā)育的延遲有關(guān))。在動(dòng)物懷孕早期接受治療可出現(xiàn)胚胎中毒的跡象。
2.鹽酸米諾環(huán)素,和其它四環(huán)素類抗生素一樣,可通過(guò)胎盤,孕婦服用后可引致胎兒損害。如果在懷孕期間服用鹽酸米諾環(huán)素或在服藥期間懷孕,應(yīng)告知患者藥物對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。
3.牙齒發(fā)育期間(孕后期)使用四環(huán)素類可引起牙齒的永久變色。牙釉質(zhì)的發(fā)育不全亦有報(bào)道。
4.在妊娠的后三個(gè)月服用四環(huán)素類藥物可在胎兒骨骼中形成穩(wěn)定的鈣復(fù)合物。在未發(fā)育完全的嬰幼兒中服用四環(huán)素類藥物(每6小時(shí)25mg/kg)可觀察到腓骨生長(zhǎng)速度的降低。腓骨生長(zhǎng)速度的變化在停藥后可恢復(fù)。
5.在上市后臨床經(jīng)驗(yàn)報(bào)道中,有先天性畸形,包括四肢減少的發(fā)生。
6.鹽酸米諾環(huán)素可在人乳中分泌;因此,應(yīng)決定是停止哺乳還是停止用藥。
- 【兒童用藥】
由于本品可引起牙齒永久性變色,牙釉質(zhì)發(fā)育不良,并抑制骨骼的發(fā)育生長(zhǎng),故不推薦用于8歲以下的兒童,除非預(yù)期的利益高于可能的危險(xiǎn)。
- 【老人用藥】
本品的臨床試驗(yàn)沒有包括足夠多的65歲以上的患者,所以不能判斷老年人用藥后的反應(yīng)是否和年輕人相同。老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎,通常從最小劑量開始,因?yàn)槔夏耆顺霈F(xiàn)肝臟﹑腎臟或心臟功能降低的可能較高,并可能同時(shí)患有其它疾病或正在使用其它藥物治療。
- 【特殊人群用藥】
- 【適宜人群】
- 【不適宜人群】
- 【藥物相互作用】
1.由于四環(huán)素能降低凝血酶原的活性,故本品與抗凝血藥合用時(shí),應(yīng)降低抗凝血藥的劑量。
2.由于制酸藥(如碳酸氫鈉﹑鋁﹑鈣﹑鎂)可與四環(huán)素類藥物合用形成不溶性絡(luò)合物而使四環(huán)素類藥物的吸收減少﹑活性降低,故鹽酸米諾環(huán)素與制酸藥應(yīng)避免同時(shí)服用。含鐵的制劑可削弱鹽酸米諾環(huán)素的吸收。
3.降血脂藥物考來(lái)烯胺(cholestyramine)或考來(lái)替泊(colestipol)與本品合用時(shí),可能影響本品的吸收。
4.由于巴比妥類﹑苯妥英或卡馬西平可誘導(dǎo)微粒體酶的活性致使本品血藥濃度降低,故合用時(shí)須調(diào)整本品的劑量。
5.全麻藥甲氧氟烷和米諾環(huán)素合用可導(dǎo)致致命性的腎毒性。
6.由于抑菌藥物能干擾青霉素的抑菌活性,所以應(yīng)避免四環(huán)素類藥物與青霉素類合用。
7.米諾環(huán)素與強(qiáng)利尿藥(如呋塞米等)合用可加重腎損害。
8.米諾環(huán)素與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用可加重肝損害。
9.四環(huán)素類藥物和口服避孕藥合用,能降低口服避孕藥的效果。
10.避免在服用米諾環(huán)素前即刻﹑使用期間及使用后即刻使用異維甲酸或其他系統(tǒng)性類視黃醇或維生素A。這些藥物中的任何一種都與腦假瘤發(fā)生有關(guān)。
11.當(dāng)麥角生物堿或其衍生物與四環(huán)素類同時(shí)給藥時(shí),會(huì)增加麥角中毒的風(fēng)險(xiǎn)。
12.食物﹑牛奶和其他乳制品可損害標(biāo)準(zhǔn)米諾環(huán)素口服制劑的吸收。然而,食物和牛奶不會(huì)顯著削弱微丸膠囊的吸收。
- 【藥物過(guò)量】
1.藥物過(guò)量最常見的不良反應(yīng)包括頭昏、惡心和嘔吐。
2.尚無(wú)鹽酸米諾環(huán)素的特定的解毒劑。
3.萬(wàn)一發(fā)生藥物過(guò)量,應(yīng)立即停藥,對(duì)癥治療并采取支持性治療措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的鹽酸米諾環(huán)素。
- 【藥物毒理】
1.本品系一種高效、速效、長(zhǎng)效的新半合成四環(huán)素,其抗菌譜與四環(huán)素相似。
2.對(duì)四環(huán)素耐藥的金葡菌、鏈球菌、大腸桿菌,對(duì)本品仍敏感。
3.微生物學(xué):對(duì)金黃色葡萄球菌、厭氧桿菌屬、克雷伯氏桿菌、肺炎雙球菌、淋菌、大腸桿菌、變形桿菌、流感桿菌、假單胞菌屬、鏈球菌(包括乙型溶血性及草綠色型及腸球菌)有效。
4.此外,臨床分離培養(yǎng)試驗(yàn)顯示本藥對(duì)下列微生物有效:棒狀桿菌屬,腦膜炎球菌,賀萊耳氏菌,沙門桿菌屬,肺炎支原體,志賀桿菌屬,放線菌,列士透氏菌,炭疽桿菌,類細(xì)菌(變質(zhì)細(xì)菌),鼠疫桿菌,桿狀巴爾通體,立克次體,百日咳鮑臺(tái)氏菌,布魯士氏菌,鼠咬病螺菌,梭狀芽孢桿菌,螺旋體,杜諾凡氏體,念珠狀鏈桿菌,痢疾阿米巴,沙眼衣原體,弗蘭錫士菌,杜克雷嗜血桿菌,沙眼病毒。
- 【藥理作用】
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后迅速被吸收,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響??诜酒?.2g,1~4小時(shí)內(nèi)(平均2.1小時(shí))達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為2.1~5.1mg/L。本品脂溶性較高,易滲透入許多組織和體液中,如甲狀腺、肺、腦和前列腺等,本品在膽汁和尿中的濃度比血藥濃度高10~30倍,在唾液和淚液中的濃度比其他四環(huán)素類抗生素高。血清蛋白結(jié)合率為76%~83%。在體內(nèi)代謝較多,在尿中排泄的原形藥物遠(yuǎn)低于其他四環(huán)素類。本品排泄緩慢,大部分由腎和膽汁排出。血消除半衰期(t1/2β)為11.1~22.1小時(shí)(平均15.5小時(shí))。