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  • 英文名稱:

    Mosapride Citrate Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20090158

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省風陵渡經(jīng)濟開發(fā)區(qū)工業(yè)大道1號

  • 批準日期:

    2014-02-26

  • 藥品本位碼:

    86902959002060

  • 【品牌】

    亞寶

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。

    【兒童用藥】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【老人用藥】

    老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)副作用應(yīng)立即進行適當?shù)奶幚?,如減量用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能減弱本品的作用。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    1.本品為選擇性5-羥色胺4(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進乙酰膽堿的釋放,從而增強胃腸道運動,改善功能性消化不良病人的胃腸道癥狀,不影響胃酸的分泌。
    2.本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力,因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。
    3.毒理試驗中,小鼠口服莫沙必利的LD50為2004mg/kg,腹腔注射的LD50為587.77mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒有分布。
    2.健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血藥峰濃度為30.7ng/ml,達峰時間為0.8小時,半衰期為2小時,血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。
    3.本品在肝臟中由細胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫-4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

  • 本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道癥狀;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。

  • 主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及谷草轉(zhuǎn)氨酶(GOT)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。

  • 功能性消化不良,功能性消化不良

  • 對本品過敏者禁用。

  • 服用一段時間(通常為2周),消化道癥狀沒有改變時,應(yīng)停止服用。

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