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注射用酒石酸長春瑞濱

  • 英文名稱:

    Vinorelbine Tartrate for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20050544

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg(以C45H54N4O8計)

  • 生產(chǎn)地址:

    長春市雙陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)一心路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-18

  • 藥品本位碼:

    86903458000366

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    有報道長春瑞濱或其他長春花堿與絲裂霉素配伍用藥時發(fā)生急性肺反應(yīng)。盡管長春瑞濱的藥物動力學(xué)不受同時給予順鉑的影響,長春瑞濱與順鉑合用時的粒細(xì)胞減少的發(fā)病率比單獨使用長春瑞濱顯著增加。同時使用長春瑞濱和多烯紫杉醇的患者,同時使用或隨后使用,應(yīng)檢測神經(jīng)病癥狀。之前進(jìn)行過放療的患者給予長春瑞濱時可增加對放射作用的敏感性。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    長春瑞濱的抗腫瘤活性被認(rèn)為主要通過干擾微管蛋白而抑制中期有絲分裂。與其他長春花堿相似,長春瑞濱還可以干擾:
    1.氨基酸、環(huán)AMP和谷胱甘肽的代謝;
    2.鈣調(diào)素依賴性鈣離子轉(zhuǎn)運ATP酶活性;
    3.細(xì)胞呼吸;
    4.核酸和脂肪生物合成。在小鼠完整晶胚培養(yǎng)中,長春瑞濱、長春新堿和長春堿在相同濃度(2uM)時抑制微管形成的微絲分裂,包括阻斷細(xì)胞的中期分裂。長春新堿在濃度為5uM時對軸突微管具有解聚作用,而長春堿和長春瑞濱在30uM和40uM時才具有這種作用。這些數(shù)據(jù)表明,長春瑞濱對有絲分裂中期的微管作用具有相對選擇性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品靜脈給藥后,血漿動力學(xué)符合三室模型,終末相平均半衰期為40小時,血漿清除率高,約為每小時0.8升/公斤體重。主要在肝臟代謝與清除,經(jīng)膽道,從糞便排出。

  • 非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌以及難治性淋巴瘤、卵巢癌、頭頸部腫瘤

  • 1.血液系統(tǒng)毒性:粒細(xì)胞減少,中度貧血;周圍神經(jīng)毒性反應(yīng):一般限于深腱反射降低,麻木少見,偶見感覺異常,長期用藥可出現(xiàn)下肢無力;
    2.消化道自主神經(jīng)系統(tǒng):主要是腸麻痹引起的便秘,麻痹性腸梗阻罕見,偶見惡心嘔吐;
    3.消化系統(tǒng):可引起呼吸困難或支氣管痙攣,可在注藥后數(shù)分鐘或數(shù)小時內(nèi)發(fā)生;
    4.其它:進(jìn)行性中度脫發(fā),下頜痛,局部靜脈炎。

  • 非小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性乳腺癌,難治性淋巴瘤,卵巢癌,頭頸部腫瘤,腦皮質(zhì)瘤,腦瘤,卵巢癌

  • 禁用于治療前粒細(xì)胞計數(shù)<1000細(xì)胞/mm3的患者。

  • 1.本品必須在有癌癥化療經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下仔細(xì)調(diào)整給藥劑量和使用。
    2.本產(chǎn)品必須經(jīng)靜脈給藥。在注射長春瑞濱前,注射針頭或?qū)Ч芊庞谇‘?dāng)位置極為重要。在靜脈注射長春瑞濱給藥時,滲漏至周圍組織可引起相當(dāng)?shù)拇碳ば?、局部組織壞死和/或血栓性靜脈炎。如果發(fā)生外滲,應(yīng)立即停止注射,剩余劑量的長春瑞濱應(yīng)從其他靜脈給藥。
    3.接受長春瑞濱治療的患者應(yīng)在治療前或治療后經(jīng)常測定骨髓抑制發(fā)生情況。粒細(xì)胞減少癥是劑量依賴性的。粒細(xì)胞減少發(fā)生于給藥后的第7~10天,而在之后的7~14天粒細(xì)胞計數(shù)恢復(fù)。在每次給以長春瑞濱前應(yīng)進(jìn)行全面的血細(xì)胞計數(shù)檢查。長春瑞濱不可給予粒細(xì)胞計數(shù)<;3000細(xì)胞./.mm
    4.的患者。發(fā)生嚴(yán)重的粒細(xì)胞缺乏的患者有感染或發(fā)熱癥狀時應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。粒細(xì)胞減少患者應(yīng)減少給藥劑量。
    5.應(yīng)采取措施,避免長春瑞濱接觸眼部。有報道因事故性接觸其他長春花堿引起眼部嚴(yán)重的刺激性反應(yīng)。如眼部接觸長春瑞濱,應(yīng)對眼部用水進(jìn)行徹底沖洗。
    6.肝臟在長春瑞濱的代謝中起著重要的作用。因為嚴(yán)重肝臟疾病患者的臨床經(jīng)驗有限,當(dāng)給予嚴(yán)重肝損傷或肝損害患者時應(yīng)特別注意。
    7.腎功能不全者應(yīng)慎用。

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