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鹽酸西替利嗪分散片

  • 英文名稱:

    Cetirizine Hydrochloride Dispersible Tablets

  • 商品名:

    喜寧

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20040308

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    10mg

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省宜昌宜都市濱江路38號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-30

  • 藥品本位碼:

    86901997000359

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    口服。2歲以下兒童禁用。2~5歲兒童,推薦起始劑量為1/4片,一日1次;最大劑量可增至半片,一日1次,或1/4片,每12小時(shí)1次。6~11歲兒童,根據(jù)癥狀的嚴(yán)重程度不同,推薦起始劑量為半片或1片,一日1次?;蜃襻t(yī)囑。

    【老人用藥】

    有腎功能障礙的老年人應(yīng)降低用藥劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    藥物相互作用:尚未觀察到頭孢匹羅的藥物相互作用。雖然沒(méi)有證據(jù)表明正常治療劑量下頭孢匹羅會(huì)影響腎功能,但如與某些藥物(如氨基糖甙類)合用,頭孢菌素則有可能加強(qiáng)其腎毒性作用。丙磺舒可影響腎小管對(duì)頭孢匹羅的轉(zhuǎn)運(yùn),從而延緩其排泄,增加其血漿濃度。其他相互作用:極少數(shù)接受頭孢匹羅治療的患者Coombs試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。治療期間用非酶法測(cè)定尿糖時(shí)可有假陽(yáng)性結(jié)果,因此需使用酶法測(cè)定來(lái)明確有無(wú)糖尿。在用苦味酸鹽法測(cè)定肌酐時(shí),本品可呈現(xiàn)強(qiáng)的肌酐樣反應(yīng)。故建議使用酶法測(cè)定,以避免肌酐水平假性升高。若沒(méi)有酶法測(cè)定,則應(yīng)在下一次頭孢匹羅給藥前立即抽取血樣,因?yàn)槿绻捎猛扑]劑量及給藥間隔,則此時(shí)的頭孢匹羅血清水平要低于其干擾界限。

    【藥物過(guò)量】

    本藥無(wú)特效拮抗劑,服用過(guò)量(一次性口服超過(guò)50mg),應(yīng)進(jìn)行胃腸灌洗和相應(yīng)的支持治療。嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀察病情變化。

    【藥物毒理】

    在臨床研究中發(fā)現(xiàn),西替利嗪比安慰劑更常見(jiàn)的副作用是口干。體外受體結(jié)合研究證明,本品與其他H1受體無(wú)顯著的親和作用。在有效劑量下,本品不易通過(guò)血腦屏障,且不會(huì)影響中樞神經(jīng)而產(chǎn)生副作用。
    1.急性毒性:昆明小鼠口服本品的LD50為758.1mg/kg(95%可信限為712.1~806.9mg/kg),尾靜脈注射本品的LD50為131.1mg/kg(95%可信限為120.8~142.1mg/kg)。
    2.長(zhǎng)期毒性:2mg/kg為大鼠的安全劑量。肝損傷與腎功能不全者,服用本品后,有蓄積現(xiàn)象發(fā)生。
    3.生殖毒性:本品無(wú)生殖毒性。
    4.本品無(wú)致癌、致突變作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)資料報(bào)道口服后由胃腸道吸收健康成人一次口服10mg西替利嗪,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)為30~60分鐘,血藥峰濃度為300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合率高。血漿半衰期約10小時(shí),約70%以原形藥物隨尿液排泄,少量從糞便排泄。

  • 用于季節(jié)性或常年性過(guò)敏性鼻炎、由過(guò)敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

  • 不良反應(yīng)輕微且為一過(guò)性,有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動(dòng)、口干及胃腸道不適等。偶有天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高。

  • 過(guò)敏性鼻炎,由過(guò)敏原引起的蕁麻疹,皮膚瘙癢

  • 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  • 1.腎功能損害者用量應(yīng)減半。
    2.酒后避免使用。
    3.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。

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