鹽酸丁丙諾啡注射液
- 英文名稱:
Buprenorphine Hydrochloride Injection
- 批準文號:
國藥準字H12020275
- 產品類別:
化學藥品
- 規(guī)格:
1ml∶0.15mg
- 生產地址:
天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@惠新路29號
- 批準日期:
2015-09-29
- 藥品本位碼:
86900951000435
Buprenorphine Hydrochloride Injection
國藥準字H12020275
化學藥品
1ml∶0.15mg
天津濱海高新區(qū)濱??萍紙@惠新路29號
2015-09-29
86900951000435
否
18個月
國產
動物實驗有難產﹑哺乳困難和胎兒生存率低等報導,藥物可經乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女不宜使用。
六歲以下兒童不宜使用。
本品如與另一種阿片受體激動劑合用,可引起這些藥物的戒斷癥狀。與單胺氧化酶抑制劑有協(xié)同作用。
過量可引起呼吸抑制,納洛酮常不易拮抗,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙普侖)。
該品為鎮(zhèn)痛藥,為阿片受體的部分拮抗—激動劑,動物實驗表明對小鼠鎮(zhèn)痛作用明顯,文獻報道,該品對無依賴性犬能抑制屈肌和皮膚的抽搐反射、抑制咳嗽反射、減慢心率、降低收縮壓,對心血管參數無明顯影響。該品能產生嗎啡樣的呼吸抑制、起始慢,持續(xù)時間長,尚未見嚴重呼吸抑制的報道。對大鼠的慢性毒性研究表明,該品對重要器官未發(fā)現明顯毒性作用,無致突變作用和生殖毒性。動物依賴性實驗表明,該品身體依賴性低于嗎啡和度冷丁,而精神依賴性潛力與嗎啡相當。臨床研究表明,該品具有較強的鎮(zhèn)痛作用,其鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于度冷丁。
該品能迅速地被吸收,幾分鐘內達到血藥濃度高峰,主要在肝中代謝,從膽汗排泄,糞便中排出,該品可透過血腦和胎盤屏障。臨床的藥代動力學報道該品的血濃度變化符合三次冪指數消除曲線,起始相快(t1/2為2分鐘),終末相慢(t1/2約為3小時),峰值為5分鐘,清醒時血藥濃度比麻醉時低,生物利用度接近100%,在體內幾乎完全被代謝,經膽汁排泄,隨糞便排出。
本品用于各類手術后疼痛﹑癌癥疼痛﹑燒傷后疼痛﹑脈管炎引起的肢痛及心絞痛和其他內臟痛。為強效鎮(zhèn)痛藥。
頭暈,嗜睡,惡心嘔吐,出汗,頭痛,皮疹。
燒傷,心絞痛
對本品有過敏史,重癥肝損傷,腦部損害,意識模糊及顱內壓升高患者禁用。六歲以下兒童,孕婦哺乳期婦女以及輕微疼痛或疼痛原因不明者不宜使用。
1.本品有一定依賴性,戒斷癥狀較輕,因此存在有濫用的可能,故按Ⅰ類精神藥品管理,使用時應遵醫(yī)囑。2.呼吸機能低下或紊亂者﹑已接受其他中樞神經抑制劑治療者和高齡與虛弱者慎用。3.本品與受體親和力高,常規(guī)劑量拮抗劑如納洛酮,對已引起的呼吸抑制無用,推薦使用呼吸興奮劑(如多沙普侖)。
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