消渴丸
- 批準(zhǔn)文號(hào):
國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020045
- 產(chǎn)品類(lèi)別:
中藥
- 規(guī)格:
每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)
- 生產(chǎn)地址:
廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:
2015-07-03
- 藥品本位碼:
86900428000630
國(guó)藥準(zhǔn)字Z44020045
中藥
每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)
廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號(hào)
2015-07-03
86900428000630
白云山
處方藥
醫(yī)保甲類(lèi)
否
24個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
孕婦、哺乳期婦女不宜服用。
尚不明確。
尚不明確。
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
急性毒性試驗(yàn)正常小鼠口服灌胃消渴丸日30g/kg(劑量相當(dāng)于人體臨床用量的250倍),7日內(nèi)小鼠行為、外觀及兩便均未見(jiàn)異常表現(xiàn),也無(wú)死亡。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)按高、中、低劑量(每日10g/kg、每日5g/kg、每日2.5g/kg)對(duì)大鼠灌胃給藥,連續(xù)90日,各組大鼠生長(zhǎng)發(fā)育良好,血常規(guī)、肝腎功能等檢查均在正常范圍,各重要臟器剖檢和鏡檢均未見(jiàn)病理性改變,提示消渴丸無(wú)毒性反應(yīng)。
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
本品滋腎養(yǎng)陰﹐益氣生津。本品用于氣陰兩虛型消渴?。?型糖尿?。┅o癥見(jiàn)、口渴喜飲,多尿,多食易饑,消瘦,體倦無(wú)力,氣短懶言等。
文獻(xiàn)報(bào)道主要為:
1.低血糖反應(yīng),其誘因?yàn)檫M(jìn)餐延遲、劇烈體力活動(dòng),或藥物劑量過(guò)大,以及合用一些可增加低血糖發(fā)生的藥物(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。發(fā)生低血糖反應(yīng)后,進(jìn)食、飲糖水通常均可緩解。在肝腎功能不全,年老、體弱者,若劑量偏大(對(duì)成年患者的一般劑量對(duì)年老、體弱者即可能過(guò)量),則可引起嚴(yán)重低血糖。
2.偶見(jiàn)藥疹。
3.偶見(jiàn)輕度惡心、嘔吐等消化道反應(yīng)。
4.罕見(jiàn)脫發(fā)。
消渴病,消癉、肺消、膈消、消中等,消中,中消、?中、消脾,2型糖尿病,型糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,消渴病
1.孕婦、哺乳期婦女不宜服用。
2.1型糖尿病患者,2型糖尿病患者伴有酮癥酸中毒、昏迷、嚴(yán)重?zé)齻?、感染、?yán)重外傷和重大手術(shù)者禁用。
3.肝、腎功能不全者,對(duì)磺胺類(lèi)藥物過(guò)敏者,白細(xì)胞減少者禁用。
本品是中西藥復(fù)方制劑,含格列本脲。鑒于尚無(wú)充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中格列本脲的不良反應(yīng),故羅列以下相關(guān)內(nèi)容,以提示醫(yī)生、患者在使用本品時(shí)予以關(guān)注。
1.本品服用量應(yīng)根據(jù)病情從每次5丸起逐漸遞增。每次服用量不超過(guò)10丸,每日不超過(guò)30丸;至療效滿意時(shí),可逐漸減少每次服用量或減少服用次數(shù)至每日2次的維持劑量。每日服用2次時(shí),應(yīng)在早餐及午餐前各服用1次,晚餐前盡量不服用。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下,進(jìn)行服量控制。
2.年齡超過(guò)65歲的糖尿病患者對(duì)低血糖耐受差,對(duì)此類(lèi)糖尿病患者用藥時(shí)應(yīng)密切注意避免低血糖反應(yīng)。其血糖控制標(biāo)準(zhǔn)略寬于一般人,空腹血糖<7.8mmol?L(14omg?dl),餐后2小時(shí)血糖<11.1mmol?L(200mg?dl)即可。
3.本品不宜與其他磺脲類(lèi)藥物合用。
4.本品與下列藥物合用,可增加低血糖的發(fā)生:
(1)抑制磺脲類(lèi)藥物由尿中排泄,如治療痛風(fēng)的丙磺舒、別嘌醇。
(2)延遲磺脲類(lèi)藥物的代謝,如酒精,H2受體阻滯劑(西米替丁、雷尼替?。⒙让顾?,抗真菌藥咪康唑,抗凝藥。磺脲類(lèi)與酒精同服可引起腹痛、惡心、嘔吐、頭痛以及面部潮紅(尤以使用氯磺丙脲時(shí)),與香豆素類(lèi)抗凝劑合用時(shí),開(kāi)始二者血漿濃度皆升高,以后二者血漿濃度皆減少,故應(yīng)按情況調(diào)整兩藥的用量。
(3)促使與血漿白蛋白結(jié)合的磺脲類(lèi)藥物分離出來(lái),如水楊酸鹽、貝特類(lèi)降血脂藥。
(4)藥物本身具有致低血糖作用:酒精、水楊酸類(lèi)、胍乙啶、單胺氧化酶抑制劑、奎尼丁。
(5)合用其他降血糖藥物:胰島素、二甲雙胍、阿卡波糖、胰島素增敏劑。
(6)β腎上腺受體阻滯劑可干擾低血糖時(shí)機(jī)體的升血糖反應(yīng),阻礙肝糖酵解,同時(shí)又可掩蓋低血糖的警覺(jué)癥狀。
5.本品與下列藥物合用,可增加高血糖的發(fā)生:
(1)糖皮質(zhì)激素、雌激素、噻嗪類(lèi)利尿劑、苯妥英鈉、利福平。
(2)β腎上腺受體阻滯劑可拮抗磺脲類(lèi)藥物的促胰島素分泌作用,故也可致高血糖。
6.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血糖、尿糖、尿酮體、尿蛋白和肝腎功能、血象,并進(jìn)行眼科檢查。
7.體質(zhì)虛弱、高熱、惡心和嘔吐、腎上腺皮質(zhì)功能減退或垂體前葉功能減退者慎用。
8.出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí),可采用以下措施:
(1)補(bǔ)充葡萄糖:輕者立即口服葡萄糖,如無(wú)葡萄糖,可予口服甜果汁、糖水;重者靜脈注射葡萄糖。要觀察到患者意識(shí)恢復(fù)。
(2)胰升糖素治療:胰升糖素皮下、肌肉或靜脈注射,由于其作用時(shí)間較短,且會(huì)再次出現(xiàn)低血糖,因此在注射后仍要補(bǔ)充葡萄糖或進(jìn)食,需繼續(xù)觀察,以保證患者完全脫離危險(xiǎn)期。
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