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否

24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

動(dòng)物生殖毒性試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品損害生育力或?qū)μプ性斐晌：Φ淖C據(jù)。但是，目前尚沒有在妊娠婦女進(jìn)行充分的嚴(yán)格對(duì)照的臨床研究資料。因此妊娠婦女只有在必須時(shí)，方可適用本藥。哺乳期婦女慎用。

尚無(wú)兒童用藥的安全有效性資料，兒童用藥應(yīng)慎重。

尚無(wú)老年患者用藥的安全有效性資料，老年患者用藥應(yīng)慎重。

尚缺乏資料。

藥物過量時(shí)應(yīng)迅速進(jìn)行對(duì)癥治療，加強(qiáng)生命體征的監(jiān)測(cè)。

全氟丙烷人血白蛋白微球注射液為含氣微球制劑，可顯著增強(qiáng)超聲診斷儀監(jiān)測(cè)的聲反射信號(hào)。經(jīng)外周靜脈注射后可實(shí)現(xiàn)左心超聲顯影增強(qiáng)，未見對(duì)血流動(dòng)力學(xué)及心電圖產(chǎn)生不良影響。

未進(jìn)行本品的藥代動(dòng)力學(xué)研究。以下資料為同品種全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑在中國(guó)人中獲得的藥代動(dòng)力學(xué)研究數(shù)據(jù)。全氟丙烷人血白蛋白微球注射劑經(jīng)靜脈給藥后。全氟丙烷迅速釋放，經(jīng)呼氣排出體外。給藥劑量分別為0.02ml/kg、0.03ml/kg、0.04ml/kg時(shí)。呼氣中全氟丙烷的Tmax分別為0.42±0.14(min)、0.39±0.13(min)和0.44±0.17(min)；T1/2分別為1.84±0.2(min)、1.95±0.73(min)和2.22±0.53(min)。在給藥后1分鐘時(shí)，三個(gè)劑量組呼氣中全氟丙烷的呼出量(AUCO-1min)平均占總呼出量(AUCO-∞)的0.49(49%)±0.02(2%)，給藥后15分鐘的呼出量占總呼出量（AUCO-∞）的0.96(96%)±0.02(2%)。

用于常規(guī)超聲心動(dòng)圖顯影不夠清晰者，增強(qiáng)左室腔內(nèi)膜邊界的識(shí)別。

綜合國(guó)內(nèi)外臨床研究。發(fā)生率大于0.5%的不良反應(yīng)包括：頭痛(5.4%)、惡心嘔吐(4.3%)、潮熱感或面紅(3.6%)以及頭暈(2.5%)。其他不良反應(yīng)包括畏寒、流感樣癥狀、不適、虛弱、乏力、胸痛、呼吸困難、腹瀉、注射部分不適、紅斑、味覺改變。還可以出現(xiàn)心率和血壓輕微改變。發(fā)生率小于0.5%的不良反應(yīng)包括：關(guān)節(jié)痛、背痛、身體或肌肉疼痛、硬化、風(fēng)疹、口干、心悸、感覺異常、畏光、室性早搏、瘙癢、皮疹、易怒、過敏、耳鳴震顫、視覺模糊、氣喘、咳嗽、注射部分變色以及眼睛灼燒感。

心臟病,心功能不全,心臟病

(1)食物、藥物、白蛋白和其他血制品過敏史者禁用。
(2)二尖瓣狹窄、先天性心臟病伴心內(nèi)分流患者慎用。對(duì)于先天性心臟病患者，本品可不經(jīng)肺的過濾直接進(jìn)入動(dòng)脈循環(huán)，應(yīng)特別謹(jǐn)慎使用。
(3)心功能Ⅳ級(jí)、嚴(yán)重心律失常者禁用。
(4)重度肺動(dòng)脈高壓、肺氣腫、肺部脈管炎、肺動(dòng)脈栓塞、哮喘、成人呼吸窘迫綜合征及呼吸衰竭患者禁用。
(5)肝、腎功能不全者慎用。
(6)精神病和癲癇病患者慎用。

1、本品必須嚴(yán)格按照說明書并在醫(yī)師全面掌握操作程序和安全性的情況下，才可使用。
2、任何時(shí)候含蛋白制品應(yīng)用于人體時(shí)，都可能發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)備有腎上腺素，抗組胺藥及糖皮質(zhì)激素等藥物以便出現(xiàn)過敏時(shí)予以緊急治療。