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阿奇霉素細(xì)粒劑

  • 英文名稱:

    Azithromycin Fine Granules

  • 商品名:

    蘇爽

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20050142

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.1g(10萬(wàn)單位)

  • 生產(chǎn)地址:

    杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)12號(hào)大街258號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-27

  • 藥品本位碼:

    86904478000015

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示阿奇霉素對(duì)胎兒無(wú)影響,但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn),故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。尚無(wú)資料顯示阿奇霉素是否可排泄至母乳中,授乳婦女應(yīng)用必須謹(jǐn)慎考慮。

    【兒童用藥】

    治療小于6個(gè)月小兒中耳炎﹑社區(qū)獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確立。

    【老人用藥】

    本品適用于老年用藥。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.避免與含鋁或鎂的抗酸劑同時(shí)服用,因可降低本品的血藥峰濃度,必須同用時(shí),阿奇霉素應(yīng)在服用上述藥物前1小時(shí)或后2小時(shí)給予。
    2.與氨茶堿、卡馬西平、地高辛合用時(shí),應(yīng)注意監(jiān)測(cè)后者的血濃度。
    3.與華法林合用時(shí),應(yīng)注意檢查凝酶原時(shí)間。
    4.與下列藥物同時(shí)使用時(shí),建議密切觀察患者:
    地高辛--使地高辛水平升高。
    麥角胺或二氫麥角胺--急性麥角毒性,癥狀是嚴(yán)重的末梢血管痙攣和感覺(jué)遲鈍(觸物感痛)。
    三唑侖--通過(guò)減少三唑侖的降解,而使三唑侖的藥理作用增強(qiáng)。
    細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝藥--提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)已巴比妥、苯妥英的水平。

    【藥物過(guò)量】

    如發(fā)生超量服用(尚未有報(bào)道),可進(jìn)行洗胃或用一般支持療法。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后,在2~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。生物利用度約為37%,且生物利用度不受攝入食物的影響。血漿消除半衰期為2天,接近于組織消除半衰期。
    2.本品廣泛分布到人體各組織,組織濃度遠(yuǎn)高于血濃度(可高出血濃度達(dá)50倍),提示本品與組織大量結(jié)合口服單次給藥500mg,肺、扁桃體及前列腺等靶組織內(nèi)濃度高于大多數(shù)常見(jiàn)病原體的MIC90??诜o藥后,約6%給藥量以原形藥物從尿中排出。此外,本品可經(jīng)膽道以原形(膽汁內(nèi)可見(jiàn)高濃度的阿奇霉素)及10種代謝物排出。業(yè)已證實(shí),代謝物不具有抗菌活性。

  • 本品適用于敏感細(xì)菌所引起的成人與兒童的下列感染:
    1.中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
    2.慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎等下呼吸道感染。
    3.皮膚和軟組織感染。
    4.沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。
    5.非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

  • 本藥服藥后可出現(xiàn)腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),其發(fā)生率較紅霉素明顯為低。偶可出現(xiàn)頭昏﹑頭痛及發(fā)熱﹑皮疹﹑關(guān)節(jié)痛等過(guò)敏反應(yīng),過(guò)敏性休克和血管神經(jīng)性水腫極為少見(jiàn)。少數(shù)患者可出現(xiàn)一過(guò)性中性粒細(xì)胞減少,血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,慢性支氣管炎,社區(qū)獲得性肺炎,皮膚和軟組織感染,急性支氣管炎

  • 對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過(guò)敏的病人禁用本品。

  • 1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需作劑量調(diào)整,但阿奇霉素對(duì)較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無(wú)資料,給這些患者使用阿奇霉素時(shí)應(yīng)慎重。
    2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑,故嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用本品,現(xiàn)尚缺乏這方面的具體資料。
    3.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,由于同時(shí)使用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素而曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無(wú)麥角與阿奇霉素發(fā)生相互作用的報(bào)道,但理論上仍存在這一可能性,因此阿奇霉素與麥角不應(yīng)同時(shí)服用。
    4.如同任何抗生素制劑一樣,在本品療程中,應(yīng)對(duì)非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進(jìn)行觀察。

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