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吲哚美辛緩釋片

  • 英文名稱:

    Indometacin Sustained-release Tablets

  • 商品名:

    意施丁

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H19980191

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    25mg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景盛南四街13號(hào)20號(hào)廠房

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-11

  • 藥品本位碼:

    86900098000015

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳婦女禁用。

    【兒童用藥】

    14歲以下小兒禁用。

    【老人用藥】

    老年患者慎用。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與對(duì)乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒副反應(yīng),與其他非甾體抗炎藥同用時(shí)消化道潰瘍的發(fā)病率增高。2.阿司匹林可降低吲哚美辛的血藥濃度,與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時(shí)并不能加強(qiáng)療效,而胃腸道副作用則明顯增多,由于抑制血小板聚集的作用加強(qiáng),可增加出血傾向。3.飲酒或與皮質(zhì)激素,促腎上腺皮質(zhì)激素同用,可增加胃腸道潰瘍或出血的危險(xiǎn)。4.與洋地黃類藥物同用時(shí),本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性,因而需調(diào)整洋地黃劑量。5.與肝素,口服抗凝藥及溶栓藥合用時(shí),因本品與之競爭性結(jié)合蛋白,使抗凝作用加強(qiáng),同時(shí)本品有抑制血小板聚集作用,因此有增加出血的潛在危險(xiǎn)。6.本品與胰島素或口服降糖藥合用,可加強(qiáng)降糖效應(yīng),須調(diào)整降糖藥物的劑量。7.與噻嗪類利尿藥,如呋塞米同用時(shí),可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成。本品還有阻止呋塞米,布美他尼及吲達(dá)帕胺等對(duì)血漿腎素活性(plasmarenninactivity,PRA)增強(qiáng)的作用,對(duì)高血壓病人評(píng)議其PRA的意義時(shí)應(yīng)注意此點(diǎn)。8.與氨苯蝶啶合用時(shí)可致腎功能減退(肌酐清除率下降,氮質(zhì)血癥)。9.本品與硝苯地平或維拉帕米同用時(shí),可致后二者血藥濃度增高,因而毒性增加。10.丙磺舒可減少本品自腎及膽汁的清除,增高血藥濃度,使毒性增加,合用時(shí)須減量。11.與秋水仙堿,磺吡酮合用時(shí)可增加胃腸潰瘍及出血的危險(xiǎn)。12.與鋰鹽同用時(shí),可減少鋰自尿排泄,使血藥濃度增高,毒性加大。13.本品可使甲氨蝶呤血藥濃度增高,并延長高血濃度時(shí)間。正在用本品的病人如需做中或大劑量甲氨蝶呤治療,應(yīng)于24~48小時(shí)前停用本品,以免增加其毒性。14.與抗病毒藥齊多夫定(zidovudine)同用時(shí),可使后者清除率降低,毒性增加。同時(shí)本品的毒性也增加,故應(yīng)避免合用。15.二氟尼柳可增高吲哚美辛的血藥濃度。16.β-受體阻滯藥可降低吲哚美辛抗高血壓的作用。17.服用米非司酮,用藥8-12天后才能開始服用吲哚美辛。18.慎用強(qiáng)心甙,奎諾酮類抗生素以及非甾體類抗炎藥。19.使用環(huán)孢菌素需密切關(guān)注其腎功能。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品為緩釋片,緩慢吸收,5~6小時(shí)后,血藥濃度達(dá)高峰,血藥濃度變化比較平穩(wěn)。吸收入血后,約有99%與血漿蛋白結(jié)合。在肝臟代謝為去甲基化物和去氯苯甲?;?,又可水解為吲哚美辛重新吸收再循環(huán)。60%從腎臟排泄,其中10%~20%以原形排出;33%從膽汁排泄,其中1.5%為原形藥;在乳汁中也有排出(每天可達(dá)0.5~2.0mg)。本品不能被透析清除。

  • 本品用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎﹑風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,強(qiáng)直性脊椎炎﹑骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作期等。

  • 1.消化系統(tǒng)、消化不良,胃腸功能紊亂,惡心,嘔吐,胃炎,胃痛,胃燒灼感,腹痛,腹瀉,胃潰瘍,十二指腸潰瘍,食管潰瘍,胃腸出血-消化道出血,腸穿孔,厭食,肝炎。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)、頭痛,頭暈,眩暈,焦慮及失眠等,嚴(yán)重者可有精神行為障礙或抑郁,抽搐,昏迷,人格解體。3.心血管系統(tǒng)、高血壓。4.腎、血尿,水腫,腎功能不全,腎毒性損害,間質(zhì)性腎炎,腎病綜合征,腎衰竭在老年人多見。5.皮膚、瘙癢,蕁麻疹,脈管炎,紅斑,各型皮疹,最嚴(yán)重的為大皰性多形紅斑-Stevens-Johoson綜合征。6.全身性、耳鳴,血液病,造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少或血小板減少等。視覺異常,眼部疼痛,角膜沉著,視網(wǎng)膜障礙,水腫,瘙癢。7.過敏反應(yīng),哮喘,血管性水腫及休克等。

  • 創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎,創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎,損傷性骨關(guān)節(jié)炎,外傷性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎

  • 腎功能不全者、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒、胃腸道損傷、血友病、其他出血性疾病、血管性水腫、支氣管痙攣或?qū)胚崦佬?阿司匹林、其他非甾體抗炎藥過敏者。

  • 1.交叉過敏反應(yīng):本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應(yīng)用本品時(shí)可引起支氣管痙攣。對(duì)其他非甾體抗炎藥過敏者也可能對(duì)本品過敏。2.對(duì)診斷的干擾:本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?可使出血時(shí)間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天,用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。3.下列情況應(yīng)慎用:(1)活動(dòng)性潰瘍病,潰瘍性結(jié)腸炎及其他上消化道疾病及病史者禁用。(2)癲癇,帕金森病及精神病患者,本品可使病情加重。(3)本品能導(dǎo)致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用。(4)本品由肝臟代謝,經(jīng)腎臟排泄,對(duì)肝腎均有一定毒性。故肝,腎功能不全時(shí)應(yīng)慎用或禁用。(5)因本品可使出血時(shí)間延長,加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用,此外,本品對(duì)造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血,粒細(xì)胞減少等患者也應(yīng)慎用。4.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查:(1)血象及肝,腎功能。(2)長期用藥者應(yīng)定期進(jìn)行眼科檢查,本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變-包括黃斑病變。遇有視力模糊時(shí)應(yīng)立即做眼科檢查。5.為減少藥物對(duì)胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。6.吲哚美辛可能掩蓋感染性疾病的癥狀和體征。7.服用吲哚美辛后如出現(xiàn)眩暈,不應(yīng)駕駛車輛或操作機(jī)器。8.應(yīng)避免與其他非甾體抗炎藥物同時(shí)服用。

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