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硫酸依替米星注射液

  • 英文名稱(chēng):

    Etimicin Sulfate Injection

  • 商品名:

    創(chuàng)成

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20020129

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    1ml:50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省常州市新北區(qū)遼河路1018號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-02

  • 藥品本位碼:

    86901370000112

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦使用本品前必須充分權(quán)衡利弊。哺乳期婦女在用藥期間需暫停哺乳。

    【兒童用藥】

    本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素,兒童慎用。

    【老人用藥】

    由于生理性腎功能的衰退,本品劑量與用藥間期需調(diào)整。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品應(yīng)當(dāng)避免與其他具有潛在耳、腎毒性藥物如多粘菌素、其他氨基糖甙類(lèi)等抗生素、強(qiáng)利尿酸及呋塞米(速尿)等聯(lián)合使用,以免增加腎毒性和耳毒性。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    1.本品系半合成水溶性抗生素,屬氨基糖苷類(lèi)。
    2.體外抗菌作用研究表明:本品抗菌譜廣,對(duì)多種病原菌有較好抗菌作用,其中對(duì)大腸埃希桿菌、克雷伯氏肺炎軒菌、腸桿菌屬、沙雷菌屬、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌及葡萄菌屬等有較高的抗菌活性,對(duì)部分假單胞桿菌、不動(dòng)桿菌屬等具有一定抗菌活性,對(duì)部分慶大霉素、小諾霉素和頭孢唑啉耐藥的金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌和克雷伯氏肺炎桿菌,其體外MIC值仍在本品治療劑量的血藥濃度范圍內(nèi)。對(duì)產(chǎn)生青霉素酶的部分葡萄球菌和部分低水平甲氧西林耐藥的葡萄球菌(MRSA)亦有一定抗菌活性。
    3.本品的作用機(jī)制是抑制敏感菌正常的蛋白質(zhì)合成。
    4.動(dòng)物耳毒性試驗(yàn)結(jié)果可見(jiàn)本品肌內(nèi)注射的耳毒性比其他氨基糖苷類(lèi)抗生素偏低。與奈替米星相似。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    健康成人一次靜脈滴注0.1g、0.15g和0.2g硫酸依替米星后血清藥物濃度分別為11.30、14.6、19.79mg/L。血消除半衰期(t1/2β)約為1.5小時(shí),24小時(shí)內(nèi)原型在尿中的排泄量約為80%左右。健康成人每日給藥2次,間隔12小時(shí),連續(xù)給藥7日,血中也無(wú)明顯的蓄積作用,本品與血清蛋白的結(jié)合率為25%左右。

  • 1.本品適用于對(duì)其敏感的大腸埃希桿菌﹑克雷伯氏肺炎桿菌﹑沙雷氏桿菌屬﹑枸橡酸桿菌﹑腸桿菌屬﹑不動(dòng)桿菌屬﹑變形桿菌屬﹑流感嗜血桿菌﹑銅綠假單胞菌和葡萄球菌等引起的各種感染。
    2.臨床研究顯示本品對(duì)以下感染有較好的療效:
    (1)呼吸道感染:如急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑社區(qū)肺部感染等。
    (2)腎臟和泌尿生殖系統(tǒng)感染:如急性腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑慢性腎盂腎炎或慢性膀胱炎急性發(fā)作等。
    (3)皮膚軟組織和其它感染:如皮膚及軟組織感染﹑外傷﹑創(chuàng)傷和手術(shù)產(chǎn)后的感染及其他敏感菌感染。

  • 1.本品系半合成氨基糖苷類(lèi)抗生素,其不良反應(yīng)為耳﹑腎的不良反應(yīng),發(fā)生率和嚴(yán)重程度與奈替米星相似。
    2.個(gè)別病例可見(jiàn)尿素氮(BUN)﹑S-Cr或丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)﹑門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)﹑堿性磷酸酶(ALP)等肝腎功能指標(biāo)輕度升高,但停藥后即恢復(fù)正常。
    3.本品的耳毒性和前庭毒性主要發(fā)生于腎功能不全的患者﹑劑量過(guò)大或過(guò)量的患者,表現(xiàn)為眩暈﹑耳鳴等,個(gè)別患者電測(cè)聽(tīng)力下降,程度均較輕。
    4.其他罕見(jiàn)的反應(yīng)有惡心﹑皮疹﹑靜脈炎﹑心悸﹑胸悶及皮膚瘙癢等。

  • 慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區(qū)獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復(fù)雜性尿路感染,急性腎盂腎炎

  • 對(duì)本品及其他氨基糖苷類(lèi)抗生素過(guò)敏者禁用。

  • 1.在使用本品治療過(guò)程中應(yīng)密切觀察腎功能和第八對(duì)顱神經(jīng)功能的變化,并盡可能進(jìn)行血藥濃度檢測(cè),尤其是己明確或懷疑有腎功能減退或衰竭患者﹑大面積燒傷患者﹑新生兒﹑早產(chǎn)兒﹑嬰幼兒和老年患者﹑休克﹑心力衰竭﹑腹水﹑嚴(yán)重脫水患者及腎功能在短期內(nèi)有較大波動(dòng)者。
    2.本品屬氨基糖苷類(lèi)抗生素,可能發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。因此對(duì)接受麻醉劑﹑琥珀膽堿﹑筒箭毒堿或大量輸入枸橡酸抗凝劑的血液患者應(yīng)特別注意,一旦出現(xiàn)神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象應(yīng)停用本品,靜脈內(nèi)給予鈣鹽進(jìn)行治療。
    3.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。
    4.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。
    5.請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。

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