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鹽酸氨溴索注射液

  • 英文名稱:

    Ambroxol Hydrochloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20094223

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    2ml:15mg

  • 生產(chǎn)地址:

    云南省昆明市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)民辦園6號(hào)地

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-12-16

  • 藥品本位碼:

    86906286000010

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠沒(méi)有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。
    2.藥物可進(jìn)入浮汁,但治療劑量對(duì)嬰兒應(yīng)無(wú)影響。

    【兒童用藥】

    兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

    【老人用藥】

    沒(méi)有特殊注意事項(xiàng),請(qǐng)按成人用法用量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
    2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見(jiàn)報(bào)道。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性,它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況,應(yīng)用本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
    2.急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
    3.Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明,鹽酸氨溴索無(wú)致突變性。
    4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無(wú)致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
    2.主要經(jīng)過(guò)肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時(shí),主要從尿中排泄,血漿蛋白結(jié)合率90%。

  • 本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重﹑喘息型支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張﹑支氣管哮喘﹑肺炎的祛痰治療。

  • 1.曾有輕度胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐,多發(fā)生在腸道外給藥時(shí)。
    2.過(guò)敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。
    3.極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過(guò)敏反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過(guò)敏。

  • 急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,肺炎,急性呼吸道疾病

  • 已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成份有過(guò)敏史的患者不宜使用。

  • 1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過(guò)敏反應(yīng),一旦出現(xiàn)以上副作用,應(yīng)立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
    2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因?yàn)閜H的增加會(huì)產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

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