氨來呫諾糊劑
- 英文名稱:
Amlexanox Oral Paste
- 商品名:
西抒邁
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20080260
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
5g:0.25g
- 生產(chǎn)地址:
四川省德陽市廣漢市臺北路西二段8號
- 批準(zhǔn)日期:
2018-01-31
- 藥品本位碼:
86904065000107
Amlexanox Oral Paste
西抒邁
國藥準(zhǔn)字H20080260
化學(xué)藥品
5g:0.25g
四川省德陽市廣漢市臺北路西二段8號
2018-01-31
86904065000107
處方藥
非醫(yī)保
是
24個月
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動物試驗表明,氨來呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用,只有在可能的利益大于潛在風(fēng)險時才可使用。
兒童使用本品的安全性和有效性不明。
臨床研究中未包括足夠數(shù)量≥65歲的患者。一般來說,老年人肝、腎、心功能下降,或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以,老年人應(yīng)注意用藥劑量,使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
過大劑量可導(dǎo)致胃腸道紊亂、腹瀉或嘔吐。
動物試驗提示,氨來呫諾具有抗過敏和抗炎活性,可抑制速發(fā)型和延遲型過敏反應(yīng)。體外研究提示,氨來呫諾能抑制肥大細(xì)胞、嗜中性白細(xì)胞及單核細(xì)胞中炎癥介質(zhì)(組織胺、白三烯)的形成和/或釋放。氨來呫諾的這些活性與其對阿弗他潰瘍治療作用的相關(guān)性尚未明確。
健康志愿者單劑量使用100mg5%氨來呫諾糊劑,2.4小時血藥濃度達峰,峰濃度120ng/ml。氨來呫諾主要通過胃腸道吸收,少量通過潰瘍面直接吸收。消除半衰期為3.5±1.1小時,約17%通過尿排出,其形式包括原形藥、羥基代謝物及其共軛物。氨來呫諾糊劑每天使用4次,1周達到穩(wěn)態(tài),連用4周未見蓄積。
適用于免疫系統(tǒng)正常的阿弗他口腔潰瘍。
瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感,發(fā)生率為1%~2%。接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉,發(fā)生率<1%。
口腔潰瘍,阿弗他口腔潰瘍
對本品以及其成分過敏者禁用。
1、國外臨床研究表明,5%氨來呫諾糊劑可持續(xù)使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕,應(yīng)咨詢醫(yī)生。2、如不慎入眼,應(yīng)及時清洗眼部。3、置于兒童不宜觸及處。4、涂藥后如發(fā)生皮疹或接觸性粘膜炎,立即停藥。
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