鹽酸非那吡啶膠囊
- 英文名稱:
Phenazopyridine Hydrochloride Capsules
- 商品名:
怡度
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20052581
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
0.1g
- 生產(chǎn)地址:
山西省大同市陽高西北街6號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-09-06
- 藥品本位碼:
86902839000469
Phenazopyridine Hydrochloride Capsules
怡度
國藥準(zhǔn)字H20052581
化學(xué)藥品
0.1g
山西省大同市陽高西北街6號
2015-09-06
86902839000469
處方藥
醫(yī)保乙類
否
國產(chǎn)
尚不明確,建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
通常老年患者腎功能低下,服用正常劑量的本品可能會導(dǎo)致血藥濃度的增加而引起不良反應(yīng),此類病人應(yīng)慎用。
本品為偶氮類化合物,可能會干擾以分光法或顏色反應(yīng)為基礎(chǔ)的尿分析。
未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
1.藥理作用
該品對尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出,尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發(fā)揮止痛作用。
2.毒理作用
(1)急性毒性:小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg;大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg;
(2)致突變:給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶,每日2次,可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加,而雄性小鼠給藥一次或兩次后,劑量高達(dá)80%的LD50劑量時,也未見微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加。
(3)致癌性:鹽酸非那吡啶可引起中國倉鼠染色體畸變,還可引起小鼠淋巴細(xì)胞基因突變,動物實驗長期應(yīng)用本品會導(dǎo)致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤,但對人的致癌作用未見報道。
(4)生殖毒性:對大鼠的生殖毒性試驗表明,給予50mg/kg/d的劑量時并不影響生殖能力,對胎鼠也無傷害。
1.據(jù)文獻(xiàn)資料:鹽酸非那吡啶口服吸收迅速,主要經(jīng)腎臟排出,24小時內(nèi)排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。
2.本品在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為5-羥基非那吡啶,也隨尿液排出。本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)乳汁代謝尚未確定。
本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口燒灼感﹑尿急﹑尿頻等不適癥狀。
1.胃腸不適﹑頭痛﹑皮疹。
2.曾報道出現(xiàn)貧血﹑中性粒細(xì)胞減少癥﹑血小板減少癥﹑腎結(jié)石及腎毒性反應(yīng)。有報道偶爾出現(xiàn)肝功能異常﹑溶血性貧血﹑高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。
尿路感染,尿路感染
1.本品成份過敏患者禁用。
2.腎功能不全,腎小球性腎炎,尿毒癥及嚴(yán)重的肝炎者禁用。
1.不要長期使用本品治療未經(jīng)診斷的尿道疼痛。因本品會掩蓋病情,可能延誤診斷。
2.給藥期間本品會使尿液變?yōu)槌燃t色,停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時在口腔中含服過久,也有可能造成牙齒變色。如出現(xiàn)皮膚和眼結(jié)膜黃染,應(yīng)立即停藥,并檢查腎功能。
3.本品可能會引起胃腸不適,應(yīng)飯后服用。
4.肝損傷患者﹑葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥患者慎用本品。
5.本品對某些實驗室檢查指標(biāo)會有影響。
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