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  • 英文名稱:

    Tosufloxacin Tosylate Dispersible Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20120024

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904912000625

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    氟喹諾酮類可透過(guò)血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    氟喹諾酮類可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細(xì)菌僅對(duì)氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時(shí),權(quán)衡利弊后小兒方可應(yīng)用本品。

    【老人用藥】

    老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.不宜與非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時(shí)服用,若兩者同時(shí)服用可能會(huì)引起痙攣。
    2.不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時(shí)服用,若兩者同時(shí)服用會(huì)減少本品的吸收。
    3.去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對(duì)下列細(xì)菌有抗菌作用:
    1.革蘭陽(yáng)性菌:肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細(xì)菌等。
    2.革蘭陰性菌:腸桿菌科細(xì)菌如不動(dòng)桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒和副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細(xì)菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
    3.厭氧菌:消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
    4.其作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶而達(dá)到抑菌或殺菌作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16mg/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL,達(dá)峰時(shí)間(tmax)為1~1.5小時(shí),血消除半衰期(t1/2b)為3~4小時(shí),24小時(shí)內(nèi)尿中排出的藥物為服藥量的25%~48%。
    2.本品無(wú)藥物蓄積作用,在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。

  • 適用于敏感菌所致的下列感染:
    1.上下呼吸道感染:咽、扁桃體炎、急慢性支氣管炎、肺炎;
    2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎、尿道炎、子宮內(nèi)膜炎;
    3.膽道感染;
    4.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、腸炎;
    5.皮膚軟組織感染:毛囊炎(包括膿胞性痤瘡)、癤、癰、丹毒;
    6.眼、耳、鼻、口腔感染:眼瞼炎、瞼板腺炎、淚囊炎、外耳道炎、中耳炎、副鼻竇炎、牙周炎;
    7.其它:乳腺炎、外傷及手術(shù)傷口感染。

  • 1.過(guò)敏反應(yīng):發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質(zhì)性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細(xì)胞增多。
    2.消化系統(tǒng)反應(yīng):惡心、嘔吐、納差、腹瀉。
    3.頭痛、失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
    4.偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細(xì)胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。

  • 上呼吸道感染,下呼吸道感染,咽炎,扁桃體炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎,肺炎

  • 1.對(duì)本品或喹諾酮類藥物過(guò)敏者禁用;
    2.孕婦、哺乳期婦女及18歲以下患者禁用。

  • 1.腎功能減退者慎用,若使用,應(yīng)根據(jù)減退程度調(diào)整劑量;
    2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝功能,并根據(jù)減退程度調(diào)整劑量;
    3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)權(quán)衡利弊應(yīng)用;
    4.喹諾酮類藥物間存在交叉過(guò)敏反應(yīng),對(duì)任何一種喹諾酮類過(guò)敏者不宜使用本品;
    5.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時(shí)才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過(guò)長(zhǎng)時(shí)間暴露于明亮光照下;
    6.出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時(shí)應(yīng)停止治療。

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