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羥基脲片

  • 英文名稱:

    Hydroxycarbamide Tablets

  • 批準文號:

    國藥準字H20013389

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.5g

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市朝陽區(qū)雙橋東路

  • 批準日期:

    2015-04-07

  • 藥品本位碼:

    86900056000040

  • 【品牌】

    嘉林

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月。

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品有誘變﹑致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。

    【兒童用藥】

    該藥應(yīng)當(dāng)遠離兒童。

    【老人用藥】

    老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.可能減少5-Fu轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x物(Fd-UMP),二者并用應(yīng)慎重。
    2.本品對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用,故用本品時慎用巴比妥類、安定類、麻醉藥等。
    3.本品有可能提高患者血中尿酸的濃度,故與別嘌呤醇、秋水仙堿、丙磺舒等合用治療痛風(fēng)時,須調(diào)整上述藥物劑量。本品與別嘌呤醇合用能預(yù)防并逆轉(zhuǎn)其所致的高尿酸血癥,與烷化劑無交叉耐藥。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    【藥物毒理】

    本品是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥,S期細胞敏感。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品口服吸收佳,血漿Tmax為1~2小時,6小時從血中消失,可透過血腦脊液屏障,CFS中Tmax為3小時,20%在肝內(nèi)代謝,80%由尿排出。

  • 1.慢性粒細胞白血病(CML)有效,并可用于對馬利蘭耐藥的CML。
    2.對黑色素瘤﹑黑棘皮瘤、腎癌﹑頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

  • 1.骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復(fù)。
    2.有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),尚有致睪丸萎縮和致畸胎的報道。
    3.偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道,重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。
    4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng),包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現(xiàn)血管毒性的病人多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死,應(yīng)當(dāng)停止用藥。

  • 慢性粒細胞白血病(CML),黑色素瘤,黑棘皮瘤,腎癌,腎區(qū)鈍痛,慢性粒細胞白血病(CML)

  • 水痘﹑帶狀皰疹及各種嚴重感染禁用。

  • 1.服用本品可使患者免疫機能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥2個月至1年才可考慮接種疫苗。
    2.服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。
    3.定期監(jiān)測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。
    4.下列情況應(yīng)慎用:
    (1)嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。
    (2)對羥基脲的處理過程應(yīng)該謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠離兒童。

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