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注射用膦甲酸鈉

  • 英文名稱:

    Foscarnet Sodium For Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20040362

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    0.64g(以CNa3O5P計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    廣東省東莞市東城樟村工業(yè)區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-12

  • 藥品本位碼:

    86900289000442

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    無(wú)有關(guān)孕婦臨床應(yīng)用研究資料,僅衡利弊后慎用。尚不清楚本品是否從哺乳期婦女乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

    【兒童用藥】

    兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。兒童用藥應(yīng)再仔細(xì)評(píng)價(jià),只有在獲利大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。

    【老人用藥】

    無(wú)65歲以上老年人用藥的安全和有效性資料。老年人常合并有腎小球?yàn)V過(guò)功能減退,在用藥前以及用藥期間應(yīng)評(píng)價(jià)其腎功能狀態(tài)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1、與靜脈用噴他脒合用可引起低鈣血癥。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    膦甲酸鈉是無(wú)機(jī)焦磷酸鹽的有機(jī)類似物,在體外試驗(yàn)中可抑制包括巨細(xì)胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型和2型(HSV-1和HSV-2)等皰疹病毒的復(fù)制。在不影響細(xì)胞DNA聚合酶的濃度下,膦甲酸鈉在病毒特異性DNA聚合酶的焦磷酸鹽結(jié)合位點(diǎn)產(chǎn)生選擇性抑制作用,從而表現(xiàn)山抗病毒活性。瞵甲酸鈉不需要被胸腺嘧啶激酶或其他激酶激活(磷酸化),因此在體外對(duì)HSVTK缺失突變株和CMVUL97突變株有活性。所以,耐阿昔洛韋的HSV株或耐更昔洛韋的CMV株可能會(huì)對(duì)膦甲酸鈉敏感。但是,伴有DNA聚合酶改變的耐阿昔洛韋和更昔洛韋突變株可能也耐膦甲酸鈉。在體外試驗(yàn)中,將膦甲酸鈉和更昔洛韋聯(lián)用可見活性增強(qiáng)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    據(jù)資料報(bào)道,在美國(guó)對(duì)腎功能正?;颊咭?0mg/kg/次劑最進(jìn)行間歇靜滴治療(每8小時(shí)一次)的二個(gè)臨床研究表明:首次用藥后Cmax分別為573μM和445μMCmin分別為28μM和88μM;使用至第14或15天的Cmax分別為579μM和517μM,Cmin分別為110μM和105μM:血漿平均清除率分別為178±48ml/分和130±44ml/分。對(duì)接受間歇滴注者第1或第3天的研究提示平均血漿半衰期約3小時(shí),給藥量的80-90%以原形由尿排出。本品能進(jìn)入患者腦脊液,腦脊液中藥物濃度與患者的血腦屏障缺陷程度相關(guān)。本品可以蓄積在人的骨中,但蓄積程度尚未確定。

  • 1、艾滋病(AIDS)患者巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎;

    2、免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。

  • 據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,對(duì)188例AIDS患者的前瞻性臨床試驗(yàn)及上市后出現(xiàn)的與本品有關(guān)、無(wú)關(guān)和不能判斷的不良反應(yīng)如下:

  • 單純皰疹

  • 對(duì)膦甲酸鈉過(guò)敏禁用。

  • 1.本品必須由??漆t(yī)生嚴(yán)格按使用說(shuō)明書使用。

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