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重組人表皮生長(zhǎng)因子凝膠(酵母)

  • 英文名稱(chēng):

    Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel

  • 商品名:

    易孚

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字S20020112

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    生物制品

  • 規(guī)格:

    10萬(wàn)IU (200μg) /20g /支

  • 生產(chǎn)地址:

    桂林市高新區(qū)驂鸞路36號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-08

  • 藥品本位碼:

    86905198000033

  • 【品牌】

    易孚

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確。

    【兒童用藥】

    尚不明確。

    【老人用藥】

    尚不明確。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    本品遇酒精﹑碘酒等,可能會(huì)使EGF變性,而使活性降低。因此使用酒精﹑碘酒等消毒后,應(yīng)再用生理鹽水清洗創(chuàng)面,然后使用本品。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    藥理作用:
    本品為外用重組人表皮生長(zhǎng)因子(rhEGF)??纱龠M(jìn)動(dòng)物皮膚創(chuàng)面組織修復(fù)過(guò)程中的DNA、RNA和羥脯氨酸的合成,加速創(chuàng)面肉芽組織的生成和上皮細(xì)胞的增殖,從而縮短創(chuàng)面的愈合時(shí)間。
    毒理研究:
    重復(fù)給藥毒性:家兔背部破損皮膚涂抹本品(6g凝膠/次,每日1次,濃度200μg/g,相當(dāng)于臨床用藥濃度的20倍),連續(xù)36天,給藥局部皮膚及各臟器均未見(jiàn)明顯毒性反應(yīng)。本品較長(zhǎng)時(shí)間局部應(yīng)用對(duì)愈合后創(chuàng)面的遠(yuǎn)期影響不清楚。
    遺傳毒性和生殖毒性:尚無(wú)動(dòng)物研究資料。
    致癌性:研究文獻(xiàn)提示,EGF有促進(jìn)某些腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)的作用,但也有一些動(dòng)物和體外研究文獻(xiàn)提示,EGF作為一種具有多種功能的細(xì)胞因子,可以抑制某些腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。
    對(duì)于燒傷患者(尤其是較大面積燒傷時(shí))局部較長(zhǎng)時(shí)間使用本品的影響尚不清楚。臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果提示患者燒傷面積達(dá)5-10%時(shí),給藥前、后的血清EGF水平未見(jiàn)明顯改變。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    機(jī)體對(duì)rhEGF極微量吸收,并很快通過(guò)腎臟清除,對(duì)機(jī)體內(nèi)EGF水平幾乎無(wú)影響,無(wú)積蓄作用。

  • 本品適用于皮膚燒燙傷創(chuàng)面(淺Ⅱ度至深Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面),殘余創(chuàng)面,供皮區(qū)創(chuàng)面及慢性潰瘍創(chuàng)面等的治療。

  • 本品未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

  • 無(wú)機(jī)堿皮膚損傷,無(wú)機(jī)堿引起的皮膚病,燒傷,燙傷,燙傷

  • 對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  • 1.本品為無(wú)菌包裝,用后請(qǐng)即旋緊管口,以防污染。
    2.本品無(wú)抗菌作用,但不會(huì)增加創(chuàng)面感染的機(jī)會(huì)。對(duì)感染創(chuàng)面,在進(jìn)行創(chuàng)面清創(chuàng)的前提下,可考慮聯(lián)合使用抗菌藥物控制感染。
    3.對(duì)于各種慢性創(chuàng)面,如潰瘍、褥瘡等,在應(yīng)用本品前,應(yīng)先行徹底清創(chuàng)去除壞死組織,有利于本品與創(chuàng)面肉芽組織的充分接觸,提高療效。
    4.當(dāng)本品的外觀、性狀發(fā)生改變,如出現(xiàn)霉變、變質(zhì)等現(xiàn)象時(shí),應(yīng)禁止使用。

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