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  • 英文名稱:

    Mizoribine Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20094195

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    25mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)恒發(fā)路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-12-07

  • 藥品本位碼:

    86901563000523

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    對授乳婦女安全性尚未確立。

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本藥具有免疫抑制作用,用各種哺乳動物由來培養(yǎng)細(xì)胞進(jìn)行的體外實(shí)驗(yàn)證實(shí),可抑制淋巴系統(tǒng)細(xì)胞增殖。
    2.用狗及人周圍血淋巴細(xì)胞進(jìn)行體外實(shí)驗(yàn)證實(shí),可抑制各種有絲分裂所引起的母細(xì)胞化反應(yīng)。
    3.用綿羊紅細(xì)胞免疫家兔的實(shí)驗(yàn)證實(shí),可抑制初次應(yīng)答及二次應(yīng)答的抗體產(chǎn)生。
    4.狗腎移植時,能延長移植物的存活時間。
    5.本藥可競爭性地抑制嘌呤合成系統(tǒng)中的肌苷酸至鳥苷酸途徑而抑制核酸合成,但不攝入高分子核酸中(體外)。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無參考文獻(xiàn)。

  • 應(yīng)用于抑制腎移植時的排異反應(yīng)

  • 1.血液:白細(xì)胞減少,偶見血小板減少、紅細(xì)胞減少、血細(xì)胞比容降低。
    2.消化系:偶見食欲不振、惡心嘔吐、腹瀉、軟便、腹部膨滿感、消化道出血等。
    3.肝臟:偶見肝功能異常。
    5.偶見脫毛。
    6.其他:偶見有肺炎等感染,口炎、舌炎、舌苔、γ-球蛋白減少、尿酸值上升。226例中48例(21.2%)發(fā)生不良反應(yīng)61起,包括感染、消化系障礙、白細(xì)胞減少、肝功能障礙等。

  • 腎移植排異反應(yīng)

  • 禁用于:
    1.對本品有嚴(yán)重過敏史。
    2.白細(xì)胞數(shù)在3×109/L以下的病人。
    3.孕婦(動物實(shí)驗(yàn)有致畸作用)。

  • 1.禁用于:
    (1)對本品有嚴(yán)重過敏史。
    (2)白細(xì)胞數(shù)在3×109/L以下的病人。
    (3)孕婦(動物實(shí)驗(yàn)有致畸作用)。
    2.慎用于:
    (1)骨髓功能被抑制。
    (2)合并有細(xì)菌、病毒等感染。
    (3)有出血性因素。
    (4)腎功能衰竭(應(yīng)減量)的病人。對授乳婦女及小兒的安全性尚未確立。應(yīng)經(jīng)常作血液及肝腎功能檢查。應(yīng)充分注意感染及出血傾向的出現(xiàn)或惡化。小兒及可能生育的病人給藥時必須考慮對性腺的影響。腎移植病人接受免疫抑制劑治療者,腫瘤(特別是皮膚癌、淋巴瘤)發(fā)生率較高。

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