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注射用乙酰半胱氨酸

  • 英文名稱(chēng):

    Acetylcysteine for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20090074

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    8.0g

  • 生產(chǎn)地址:

    海南省海口國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園藥谷二橫路16號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-03-22

  • 藥品本位碼:

    86905793001244

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【兒童用藥】

    【老人用藥】

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    1.藥理作用:乙酰半胱氨酸為還原型谷胱甘肽(GSH)的前體,屬體內(nèi)氧自由基清除劑。其肝臟保護(hù)作用的機(jī)制尚不十分清楚,可能與維持或恢復(fù)谷胱甘肽水平有關(guān)。另外,乙酰半胱氨酸也可能通過(guò)改善血液動(dòng)力學(xué)和氧輸送能力,擴(kuò)張微循環(huán)發(fā)揮肝臟保護(hù)作用。  
    2.毒性研究:  
    (1)遺傳毒性:乙酰半胱氨酸在鼠傷寒沙門(mén)氏菌營(yíng)養(yǎng)缺陷型回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))、小鼠微核試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)具有遺傳毒性,但在體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞(L5178Y/TK+/-)正向突變?cè)囼?yàn)中顯陽(yáng)性結(jié)果?! ?br/> (2)生殖毒性:雄性大鼠連續(xù)15天經(jīng)口給予乙酰半胱氨酸250mg/kg/天,未見(jiàn)一般生育力出現(xiàn)異常。致畸敏感期試驗(yàn)中,大鼠經(jīng)口給藥劑量達(dá)到2000mg/kg/天,家兔經(jīng)口給藥劑量達(dá)1000mg/kg/天時(shí),未見(jiàn)乙酰半胱氨酸損傷動(dòng)物胚胎。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品靜脈注射后分布迅速、廣泛,約有83%的藥物與血漿蛋白共價(jià)結(jié)合,平均消除終末半衰期為5.6小時(shí);在體內(nèi)以肝、肌肉、腎、肺分布最高,其他組織如心、脾、腎上腺、腦等分布很低,本品靜脈給藥后約30%從尿中排出,血漿清除率0.84L/h/kg,體內(nèi)主要代謝為雙硫氧化物,大部分隨尿排泄,未見(jiàn)有積蓄現(xiàn)象。

  • 護(hù)肝藥。在綜合治療基礎(chǔ)上用于肝衰竭早期治療,以降低膽紅素、提高凝血酶原活動(dòng)度。

  • 尚不明確。

  • 肝衰竭,肝衰竭

  • 尚不明確。

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