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  • 英文名稱:

    Terfenadine Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H44024857

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    60mg

  • 生產(chǎn)地址:

    廣州市芳村大道東25號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-15

  • 藥品本位碼:

    86900407000194

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【兒童用藥】

    6歲以上兒童適用。

    【老人用藥】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    禁忌與三唑類抗真菌藥(如酮康唑﹑伊曲康唑等)﹑與某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如(克拉霉素﹑紅霉素﹑竹桃霉素等)以及嚴(yán)重?fù)p傷肝臟功能的其他藥物合用。

    【藥物過(guò)量】

    禁忌超量服用。

    【藥物毒理】

    本品為特異H1受體阻斷劑,在抗組胺有效劑量下,本品及其代謝產(chǎn)物均不易透過(guò)血腦屏障,故極少有中樞抑制作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品在消化道吸收良好(約70%吸收),有明顯的道過(guò)效應(yīng),約99%藥物生成羧酸代謝物和無(wú)活性的去烴基物?;人岽x物具有抗組胺活性,口服后半小時(shí)內(nèi)即在血漿中出現(xiàn),2.5小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值平均263ng/ml,有效濃度可持續(xù)12小時(shí)以上。本品主要以代謝物形式(60%)經(jīng)膽汁隨糞便排泄,尚有40%代謝物由尿排泄。肝功能不足者代謝受阻。老年人的清除率可降低25%。

  • 本品用于季節(jié)性和非季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎﹑蕁麻疹及枯草熱的治療。

  • 1.心血管系統(tǒng),極少出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng):如室性快速心律失常,低血壓,暈厥、心臟QT間期延長(zhǎng)乃至心跳停止、死亡。根據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)罕見(jiàn)有下列不良反應(yīng)發(fā)生。如:室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速(Torsadedepoints)、室性心動(dòng)過(guò)速、心室顫動(dòng)、心跳驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTC間期延長(zhǎng)等,以上反應(yīng)多數(shù)由于藥物相互作用引起。
    2.胃腸系統(tǒng):如胃部不適,惡心、嘔吐、食欲增加、大便習(xí)慣改變。
    3.其他:如口干、鼻干、咽干、咽痛、咳嗽、皮膚潮紅、瘙癢、皮疹等。

  • 色素性蕁麻疹,過(guò)敏性鼻炎,蕁麻疹

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
    2.有明顯肝功能損害者禁用。
    3.有器質(zhì)性心臟病的病人禁用,尤其是有房室傳導(dǎo)阻滯﹑先天性QT間期延長(zhǎng)綜合征。

  • 1.有心臟病及電解質(zhì)異常(如低鈣﹑低鉀﹑低鎂)及甲狀腺功能低下的病人慎用。
    2.服用某些抗心律失常藥及精神類藥物的病人慎用。
    3.司機(jī)及機(jī)器操作者慎用。

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