甲型H1N1流感病毒裂解疫苗
- 批準文號:
國藥準字S20090018
- 產(chǎn)品類別:
生物制品
- 規(guī)格:
15μg/0.5ml/支。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素15μg。
- 生產(chǎn)地址:
上海市長寧區(qū)安順路350號
- 批準日期:
2014-10-16
- 藥品本位碼:
86900755000877
國藥準字S20090018
生物制品
15μg/0.5ml/支。每一次人用劑量為0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素15μg。
上海市長寧區(qū)安順路350號
2014-10-16
86900755000877
否
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女慎用。
1.與其他疫苗同時接種:目前沒有數(shù)據(jù)可以評估本品與其他疫苗共同接種的反應。
2.本品尚未進行同期(先、后或同時)接種季節(jié)性流感疫苗對本疫苗免疫原性影響的臨床研究。
3.免疫抑制藥物:包括免疫抑制劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質(zhì)類固醇類藥物等,可能會降低機體對本品的免疫應答。
4.正在接受治療的患者:為避免可能的藥物間相互作用,建議咨詢醫(yī)生。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
接種本疫苗后,可刺激機體產(chǎn)生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的預防。
1.基于對607例3-60歲受試者免疫接種的臨床試驗結(jié)果(詳見【臨床試驗】),本品可能發(fā)生以下不良反應:
下述不良反應中:“常見”:是指發(fā)生率1%-10%(含1%);“偶見”:是指發(fā)生率0.1%-1%(含0.1%)
(1)局部不良反應:常見疼痛;偶見紅、腫、瘙癢。
(2)全身不良反應:常見發(fā)熱、疲勞、乏力、頭痛、頭暈、惡心;偶見:咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關節(jié)疼痛、活動異常(活動減少/增多)、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。
2.以上不良反應以輕度為主,主要發(fā)生在接種后24小時內(nèi)。如出現(xiàn)以上未提及的不良反應,應及時與醫(yī)生取得聯(lián)系。
3.據(jù)文獻記載,接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生罕見的不良反應,如:休克、血管炎樣一過性腎功能受損,神經(jīng)系統(tǒng)疾病,例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少、格林-巴利(Guillain-Barre)綜合征等。接種本疫苗時,應注意密切觀察。
甲型H1N1流行性感冒
1.對雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其它過敏史者禁用本品;
2.發(fā)熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者及感冒者禁用本品;
3.有格林巴利綜合征病史者禁用本品;
4.嚴禁靜脈注射;
5.嚴禁凍結(jié)和分次使用;
6.孕婦及哺乳期婦女應慎用。
1.本品嚴禁靜脈注射!
2.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。
3.注射現(xiàn)場應備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施,以備偶有發(fā)生嚴重過敏反應時急救使用,接受疫苗注射者在注射后應留觀至少30分鐘。
4.疫苗瓶有裂紋、標簽不清或失效者、疫苗外觀出現(xiàn)異常、渾濁者均不得使用。
5.疫苗瓶開啟后應立即使用。
6.注射免疫球蛋白者應至少間隔1個月以上接種本疫苗,以免影響免疫效果。
7.本品注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應者,禁止再次使用。
8.本品嚴禁凍結(jié)!
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