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處方藥

否

24個(gè)月。

國(guó)產(chǎn)

孕婦用藥的安全性尚未確立；哺乳期婦女慎用。

兒童用藥安全有效性尚未確立。

年齡在65歲以上者，半衰期延長(zhǎng)。

血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時(shí)使用。

未見(jiàn)藥物過(guò)量報(bào)道，藥物過(guò)量時(shí)，應(yīng)對(duì)癥及支持治療。

本品是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等，其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1-4倍。

本品健康人體生物等效性研究結(jié)果表明，本品300mg口服后吸收良好，5.0±0.79小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度為6.73±1.58μg/ml，其體內(nèi)駐留時(shí)間為24.08(±3.28)小時(shí)，消除半衰期為15.09(±1.44)小時(shí)。本品300mg-日一次口服，6天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，峰濃度為6.27±1.21μg/ml，其消除半衰期為12.69(±3.12)小時(shí)。另?yè)?jù)文獻(xiàn)資料，本藥在體內(nèi)分布廣泛，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，蛋白結(jié)合率86%，本藥少部分在肝代謝(細(xì)胞色素酶P450)，主要以原形藥物從糞便中排出，少部分經(jīng)肺和尿排出。

適用于敏感菌株引起的下列感染：
上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。
下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。

可見(jiàn)胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過(guò)敏性休克、頭痛、眩暈、無(wú)力、味覺(jué)和嗅覺(jué)異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報(bào)道。

咽炎急性發(fā)作,化膿性扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染,化膿性扁桃體炎,肺炎

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。禁忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。

1．肝功能不全者慎用。
2．腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。
3．使用本品可引起非敏感菌的過(guò)度增殖，引發(fā)二重感染。