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注射用鹽酸丁卡因

  • 英文名稱:

    Tetracaine Hydrochloride for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20000309

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省睢寧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-25

  • 藥品本位碼:

    86904661000112

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠期大量孕激素的分泌,增加對(duì)局部麻醉藥的敏感性,因此孕婦使用局部麻藥作硬膜外阻滯時(shí)用量需減少。哺乳期婦女用藥尚未見藥物進(jìn)入乳汁的報(bào)道。

    【兒童用藥】

    5歲以內(nèi)小兒慎用。

    【老人用藥】

    60歲以上老年患者,根據(jù)病情酌情減量。

    【特殊人群用藥】

    【適宜人群】

    【不適宜人群】

    【藥物相互作用】

    1.本品水溶液為酸性,不得與堿性藥液合用;如合用某些酸性藥液,由于pH不同,也可影響本品的解離值,以致局麻減效或起效時(shí)遲延。
    2.不宜同時(shí)服用磺胺類藥物。
    3.與其它局麻藥合用時(shí),本品應(yīng)減量。
    4.本品可與腎上腺素合用,一般濃度為1:200000,即20ml藥液中加0.1%腎上腺素0.1ml。其作用使血管收縮、血流量減少、藥物吸收減慢、作用持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)等。但這種合用不適用于心臟病、高血壓、甲亢、外周血管病等患者。
    5.注射部位不能遇碘,以防引起本品沉淀。

    【藥物過量】

    用藥劑量過大易出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)和心血管毒性反應(yīng),需停藥給氧、補(bǔ)液、藥物對(duì)癥治療等處理。

    【藥物毒理】

    藥物作用:鹽酸丁卡因?yàn)殚L(zhǎng)效的酯類局麻藥。本品的脂溶性比普魯卡因高,滲透力比普魯卡因強(qiáng),局麻作用及毒性較普魯卡因大10倍。本品用于硬膜外麻醉,開始作用緩慢,大約10~15分鐘發(fā)揮作用,維持2~3小時(shí)。用于蛛網(wǎng)膜下腔麻醉時(shí),起效時(shí)間為1.5~2分鐘。粘膜表面麻醉時(shí)作用迅速,1~3分鐘起效,維持20~40分鐘。本品大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)阻滯。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品進(jìn)入血液后,大部分和血漿蛋白結(jié)合,蓄積于組織中,骨骼肌內(nèi)蓄積量最大,當(dāng)血漿內(nèi)的濃度下降時(shí)又釋放出來(lái)。本品大部分由血漿膽堿酯酶水解轉(zhuǎn)化(約0.31uM/mi/hr)、經(jīng)肝代謝為對(duì)氨基苯甲酸與二甲氨基乙醇,然后再降解或結(jié)合隨尿排出。

  • 用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、粘膜表面麻醉。

  • 1.毒性反應(yīng):本品藥效強(qiáng)度為普魯卡因的10倍,毒性也比普魯卡因高10倍,毒性反應(yīng)發(fā)生率也比普魯卡因高,常由于劑量大、吸收快或操作不當(dāng)引起,如誤注入血管使血藥濃度過高等。過量中毒癥狀表現(xiàn)為:頭昏、目眩、繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、最后可致驚厥和昏迷,并出現(xiàn)呼吸衰竭和血壓下降,需及時(shí)搶救。
    2.變態(tài)反應(yīng):對(duì)過敏患者可引起猝死,即使表面麻醉時(shí)也需注意。
    3.可產(chǎn)生皮疹或蕁麻疹,顏、口或(和)舌咽區(qū)水腫等。

  • 粘膜表面麻醉,黏膜表面麻醉

  • 1.對(duì)本品過敏者禁用。2.嚴(yán)重過敏體質(zhì)者禁用。3.心、腎功能不全、重癥肌無(wú)力等患者禁用。

  • 1.本品為酯類局麻藥,過敏反應(yīng)罕見,與普魯卡因可能有交叉過敏反應(yīng),故對(duì)普魯卡因或具有對(duì)氨基苯甲酸結(jié)構(gòu)的藥物過敏者慎用。
    2.大劑量可致心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)抑制。
    3.藥液不得注入血管內(nèi),注射時(shí)需反復(fù)抽吸,不可有回血。
    4.對(duì)小兒、年老體弱、營(yíng)養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應(yīng),應(yīng)減量。
    5.肝功能不全、血漿膽堿酯酶活動(dòng)減弱時(shí)應(yīng)減量。
    6.皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴(yán)重的部位需慎用。
    7.椎管內(nèi)麻醉時(shí)尤其須調(diào)節(jié)阻滯平面,并隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。
    8.神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯、硬膜外阻滯以及蛛網(wǎng)膜下腔阻滯,由于使用不當(dāng)致死已屢見。為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面粘膜麻醉也應(yīng)監(jiān)測(cè):
    ①呼吸與循環(huán)系統(tǒng)的功能狀態(tài),包括心血管情況。
    ②中樞神經(jīng)活動(dòng),興奮或抑制。
    ③胎兒心率。同時(shí)對(duì)呼吸和循環(huán)等方面的意外,應(yīng)有預(yù)見,覺察及時(shí),防治和搶救得法,沒有時(shí)間上延誤。
    9.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān),必須嚴(yán)格操作和管理,控制單位時(shí)間內(nèi)的用量,按本說明的介紹給藥。
    10.給予最大用量后應(yīng)休息3小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。
    11.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。

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