硫酸特布他林氯化鈉注射液
- 英文名稱:
Terbutaline Sulfate and Sodium Chloride Injection
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H20050347
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 規(guī)格:
100ml: 0.25mg硫酸特布他林與0.9g氯化鈉
- 生產(chǎn)地址:
石家莊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)湘江道198號
- 批準(zhǔn)日期:
2017-10-13
- 藥品本位碼:
86902679000063
Terbutaline Sulfate and Sodium Chloride Injection
國藥準(zhǔn)字H20050347
化學(xué)藥品
100ml: 0.25mg硫酸特布他林與0.9g氯化鈉
石家莊高新技術(shù)開發(fā)區(qū)湘江道198號
2017-10-13
86902679000063
處方藥
非醫(yī)保
否
24個(gè)月
國產(chǎn)
在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中,皮下給藥劑量達(dá)到成人每日最大給藥量的1500倍也沒有證據(jù)說明對生育力的損害或?qū)μ河杏绊?。對近臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林,劑量為成人皮下給藥最大量的4倍,可觀察到母體和胎兒血糖的升高,但在孕婦還沒有足夠的對照試驗(yàn)證實(shí)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致,孕婦確有需要時(shí)方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。本品是否排入人乳尚不明確,哺乳期婦女慎用。
由于沒有足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性,不推薦在小于12歲的兒童中使用特布他林。
推薦硫酸特布他林不與其它擬交感神經(jīng)藥聯(lián)用,因?yàn)樗麄冊谛难芟到y(tǒng)中的協(xié)同作用可能會(huì)對病員產(chǎn)生不利的影響。β-腎上腺素受體激動(dòng)劑應(yīng)用于正在接受單胺氧化酶抑制劑和三環(huán)類抗郁郁藥治療的患者時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,因?yàn)槁?lián)用會(huì)使β-腎上腺素受體激動(dòng)劑對心血管系統(tǒng)的作用加強(qiáng)。
按所推薦的劑量,不良反應(yīng)發(fā)生率低,多為輕度,可耐受,不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有:
中樞神經(jīng)系統(tǒng):震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。
心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過速。
呼吸系統(tǒng):可有胸部不適,呼吸困難少見,偶有報(bào)道超敏反應(yīng)及支氣管痙攣發(fā)作。
消化系統(tǒng):惡心嘔吐。
全身表現(xiàn):疲乏,面部潮紅,出汗,注射局部疼痛。
偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶升高和過敏性脈管炎。
硫酸特布他林是一種腎上腺素能激動(dòng)劑??蛇x擇性激動(dòng)β2受體而舒張支氣管平滑肌,抑制內(nèi)源性致痙物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫,提高支氣管粘膜纖毛廓清能力,也可舒張子宮平滑肌。小鼠靜脈注射本品的劑量達(dá)3.125mg/kg,大鼠靜注本品的劑量達(dá)1.25mg/kg,均未出現(xiàn)死亡,表明大、小鼠靜注本品的LD50大于1.25和3.125mg/kg。
硫酸特布他林靜脈注射給藥后,肺部的原形藥為50-80%。臨床試驗(yàn)表明,其擴(kuò)張支氣管作用時(shí)間可達(dá)8小時(shí)。皮下注射0.25mg硫酸特布他林,達(dá)峰時(shí)間Tmax約為20分鐘,峰濃度為5.2ng/ml。消除半衰期為2.9小時(shí)。皮下給藥96小時(shí)后90%的藥物從尿中排泄,其中60%為藥物原形。
本品適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。
尚不明確。
支氣管哮喘,肺氣腫,肺氣腫
對擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過敏者禁用。
和其它的擬交感胺類藥物一樣,特布他林慎用于心血管疾病患者,包括局缺血性心臟病、高血壓、心律失常;甲關(guān)腺功能亢進(jìn)患者和糖尿病患者;對擬交感胺類反應(yīng)異常的患者,抽搐癥患者。應(yīng)用β-腎上腺素能支氣管擴(kuò)張藥后,一些患者的收縮壓和舒張壓明顯改變。
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